اهداف: تاثیر دوش آب گرم و تزریق وریدی هیوسین بر شدت درد و طول مدت فاز فعال لیبر زنان نخست زا
طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی تک سوکور
نحوه انجام: این مطالعه در بیمارستان 29 بهمن تبریز انجام خواهد شد. نمونه ها بصورت تصادفي با استفاده از نرم افزار كامپيوتری از طريق بلوک بندی تصادفي با اندازه بلوک های سه تایی و شش تايي به سه گروه 54 نفره تخصیص داده خواهندشد. برای پنهان سازی تخصیص نوع مداخله بر روی کاغذ نوشته شده و در داخل پاکت های مات در بسته پشت سر هم شماره گذاری شده قرار داده خواهد شد.
مشارکت کنندگان: 162 زن باردار نخست زا
مداخلات: دو گروه مداخله دوش آبگرم و تزریق وریدی هیوسین را دریافت خواهند کرد و گروه کنترل مداخله ای را دریافت نمی کند. دوش آب گرم به مدت 20 دقیقه اولین بار در دیلاتاسیون 4سانتی متر و سپس در دیلاتاسیون 7 سانتی متر به کار گرفته خواهد شد. هیوسین نیز در دیلاتاسیون 4سانتی متر و سپس در دیلاتاسیون 7 سانتی متر، 20 میلی گرم در میلی لیتر به صورت وریدی آرام و رقیق شده با 5 سی سی آب مقطر تزریق خواهدشد و طول مدت تزریق وریدی 1 الی 2 دقیقه طول خواهد کشید.
متغیرهای پیامد اصلی: شامل شدت درد و طول مدت فاز فعال زایمان که به ترتیب براساس مقیاس درد VAS و فرم پارتوگراف سنجیده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015012610324N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-05, ۱۳۹۴/۰۳/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-05, ۱۳۹۴/۰۳/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان میرغفوروند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6969
آدرس ایمیل
mirghafourvandm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر دوش آب گرم و تزریق وریدی هیوسین بر شدت درد و طول مدت فاز فعال لیبر زنان نخست زا : یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دوش آب گرم و تزریق وریدی هیوسین بر شدت درد و طول مدت فاز فعال لیبر زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: نخست زا بودن؛ شروع خود به خود دردهای زایمانی؛ عدم ابتلا مادر و یا جنین به هرگونه بیماری طبی و عوارض مامایی طبق اظهار بیمار؛ ضربان قلب طبیعی جنین براساس CTG؛ پرزانتاسیون سفالیک براساس سونوگرافی انجام شده؛ تمایل به ادامه همکاری توسط بیمار
معیارهای خروج از مطالعه: وجود کنتراندیکاسیون های زایمان طبیعی؛ مصرف هر نوع داروی آرامبخش و مخدر طی 48 ساعت قبل از ورود به مطالعه؛ سابقه اختلالات روانی طبق اظهار بیمار؛ سابقه بیماری های داخلی و جراحی طبق اظهار بیمار (بیماری قلبی عروقی، بیماری تیروئید، بیماری کبدی، کلیوی، آسم، صرع و ...)؛ سابقه مشکل خاص در حاملگی فعلی طبق اظهار بیمار؛ شرکت در کلاس های زایمان فیزیولوژیک
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
162
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
آذربایجان شرقی، تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
93165
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان
کد ICD-10
O80
توصیف کد ICD-10
Single spontaneous delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس درد VAS
2
شرح متغیر پیامد
طول فاز فعال لیبر
مقاطع زمانی اندازهگیری
از دیلاتاسیون 4 سانتی متر تا دیلاتاسیون کامل
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم پارتوگراف بر حسب دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله دوم زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
از دیلاتاسیون کامل تا خروج کامل نوزاد
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم پارتوگراف بر حسب دقیقه
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله سوم زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
از خروج کامل نوزاد تا خروج جفت
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم پارتوگراف بر حسب دقیقه
3
شرح متغیر پیامد
تجربه زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 الی 24 ساعت پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تجربه زایمان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل مداخله ای دریافت نخواهدکرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
اولین گروه مداخله دوش آب گرم به مدت 20 دقیقه در دیلاتاسیون 4 سانتی متر و 7 سانتی متر دریافت خواهدکرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه دوم مداخله هیوسین در دیلاتاسیون 4سانتی متر و 7 سانتی متر، 20 میلی گرم در میلی لیتر به صورت وریدی آرام و رقیق شده با 5 سی سی آب مقطر دریافت خواهدکرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 29 بهمن تبریز
نام کامل فرد مسوول
صفا مددی
آدرس خیابان
تبریز، بیمارستان 29 بهمن
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
ذربایجان شرقی، تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان میرغفوروند
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت باروری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی، تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
51745-347
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
+98 41 3479 6969
ایمیل
Mirghafourvandm@tbzmed.ac.ir; Mirg1385@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://nursing.tbzmed.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان میرغفوروند
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت باروری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، انتهای شریعتی جنوبی، تبریز