تأثیر ویتاگنوس و بذر کتان بر طول و شدت درد پستان در زنان مبتلا به ماستالژی دوره ای : یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور

اهداف: تعیین تاثیر ویتاگنوس و بذر کتان در درمان درد دوره ای پستان طراحی: كارآزمايي باليني تصادفي سه سوکور نحوه انجام: این مطالعه در مراکز بهداشتی- درمانی شهر تبریز انجام خواهد گرفت. افراد واجد شرايط با روش آسان انتخاب و با اندازه بلوک های 3 و 6 تایی بطور تصادفی به 3 گروه 53 نفر تخصیص داده خواهند شد. یکی از اعضای تیم تحقیق غیردرگیر در انتخاب نمونه ها توالی تخصیص تصادفی را با استفاده از برنامه کامپیوتری تعیین خواهد نمود. پاکت های مات دربسته به ترتیب شماره گذاری شده برای پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد. مشارکت کنندگان: 159 زن 18 تا 45 ساله با شکایت درد دوره ای پستان می باشد. مداخلات: به یک گروه مداخله قرص ویتاگنوس (محتوی 3.2 - 4.8 میلی گرم عصاره خشک میوه گیاه ویتاگنوس معادل 0.42- 0.58 میلی گرم آکوبین) دو بار در روز به اضافه پلاسبوی بذر کتان و به گروه مداخله دیگر روززانه 25 گرم پودر بذر کتان به صورت محلول در آب و قرص پلاسبوی ویتاگنوس به مدت دو سیکل قاعدگی تجویز خواهد شد. گروه کنترل پلاسبوی بذرکتان و ویتاگنوس را دریافت خواهد کرد. متغیرهای پیامد اصلی: طول و شدت درد پستان توسط چارت کاردیف یک ماه قبل از مداخله و طی ماه اول و دوم بعد از مداخله ارزیابی خواهد شد. پیامدهای فرعی شامل نشانه های قبل از قاعدگی، میزان خونریزی قاعدگی است که به ترتیب به وسیله فرم ارزیابی نشانه های پیش از قاعدگی و چارت هیگام یک ماه قبل از مداخله و طی ماه اول و دوم بعد از مداخله ارزیابی خواهند شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز