بررسی تاثیر تجویز سیستمیک آزیترومایسین با استفاده از تست خون مخفی بزاق (SOBT) و شاخص های پریودنتال در درمان غیر جراحی بیماران دارای پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید
هدف از انجام این مطالعه تعیین اثر آزیترومایسن در درمان پریودنتال بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن با استفاده از تست خون مخفی بزاق و شاخص های پریودنتال میباشد. معیار اصلی ورود به مطالعه، وجود بیماری پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید در بیماران است و معیار های اصلی خروج عبارتند از : آنتی بیوتیک تراپی طی 3 ماه گذشته، انجام درمان پریودنتال طی 3 ماه گذشته، ابتلا به بیماری های سیستمیک مؤثر بر شرایط پریودنتال. جمعیت مورد مطالعه، 42 نفر از بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن هستند که به دانشکده ی دندانپزشکی همدان مراجعه میکنند. این افراد به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم شده و پس از انجام درمان مکانیکی و جرم گیری، به گروه مداخله آنتی بیوتیک آزیترومایسین داده می شود و پس از یک ماه اثرات درمانی آن با استفاده از اندازه گیری شاخص های پریودنتال و تست خون مخفی بزاق، با گروه شاهد مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015052510304N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-10, ۱۳۹۴/۰۳/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-10, ۱۳۹۴/۰۳/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داوود منصوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 1074
آدرس ایمیل
sr.arabi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-07, ۱۳۹۴/۰۳/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-01, ۱۳۹۴/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تجویز سیستمیک آزیترومایسین با استفاده از تست خون مخفی بزاق (SOBT) و شاخص های پریودنتال در درمان غیر جراحی بیماران دارای پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آنتی بیوتیک آزیترومایسین بر درمان پریودنتیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : سن بالای 18 سال؛ حداقل داری 20 دندان؛ مبتلا به پریودنتیت مزمن.
معیار های خروج : آنتی بیوتیک تراپی طی 3 ماه گذشته؛ سابقه ی آلرژی به ماکرولید ها؛ افراد سیگاری ( بیش از 5 نخ ر روز )؛ انجام درمان پریودنتال طی 3 ماه گذشته؛ ابتلا به بیماری های سیستمیک مؤثر بر شرایط پریودنتال نظیر : دیابت، اختلالات خونی و بیماری های سیستم ایمنی ( بیماری سیستمیک بر اساس گفته های خود بیمار و تاریخچه ی پزشکی ارزیابی میشود )؛ افراد تحت درمان با داروهای Anitacid و Cyclosporine؛ بیماران مبتلا به آنمی ( آنمی بر اساس گفته های خود بیمار و تاریخچه ی پزشکی ارزیابی میشود )؛ بیماران مبتلا به ترومبوسایتوپنی و نقایص کبدی؛ بیماران مبتلا به لوسمی؛ مصرف آسپیرین و سایر داروهای ضدانعقاد؛ مصرف کورتکوستروئید ( حد اکثر تا یک سال گذشته ).
سن
از سن 18 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان مهدیه، خیابان شهید فهمیده، رو به روی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-11, ۱۳۹۴/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
UMSHA.REC.1394,36
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عمق پروب(PD)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر
2
شرح متغیر پیامد
درصد BOP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد بین 0 تا 100
3
شرح متغیر پیامد
میزان تحلیل لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر
4
شرح متغیر پیامد
شاخص لثه ای(GI)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
0: لثه ی نرمال 1: التهاب خفیف 2: التهاب متوسسط 3: التهاب شدید
5
شرح متغیر پیامد
میزان چسبندگی بالینی(CAL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر
6
شرح متغیر پیامد
خون مخفی بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
0: ندارد 1: دارد
7
شرح متغیر پیامد
گروه ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
1: درمان با آزیترومایسین 2: دارونما
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص آزیترومایسین 250 میلی گرم روزی 1 عدد به مدت 5 روز با دوز اولیه ی 500 میلی گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
قرص دارو نما روزی 1 عدد به مدت 5 روز با دوز اولیه ی 2 عدد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریودانتیکس دانشکده ی دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید رضا عربی، عضو هیئت علمی ، استادیار
آدرس خیابان
همدان، خیابان مهدیه، خیابان شهید فهمیده ، روبه روی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده ی دندانپزشکی ، بخش پریودانتیکس
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان ، دانشکده ی دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا خاموردی
آدرس خیابان
همدان، خیابان مهدیه، خیابان شهید فهمیده ، روبه روی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده ی دندانپزشکی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان ، دانشکده ی دندانپزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده ی دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید رضا عربی
موقعیت شغلی
استادیار ، عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، خیابان مهدیه، خیابان شهید فهمیده ، روبه روی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده ی دندانپزشکی ، بخش پریودانتیکس
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1074
فکس
ایمیل
sr.arabi@umsha.ac.irsr_arabi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده ی دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید رضا عربی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، خیابان مهدیه، خیابان شهید فهمیده ، روبه روی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده ی دندانپزشکی ، بخش پریودانتیکس
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1074
فکس
ایمیل
sr.arabi@umsha.ac.irsr_arabi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده ی دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
داوود منصوری
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، خیابان مهدیه، خیابان شهید فهمیده ، روبه روی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده ی دندانپزشکی ، بخش پریودانتیکس