هدف این مطالعه بررسی مقایسه ای تاثیر داروی دکس مدتومیدین با پروپوفول در کاهش بروز میزان تهوع و استفراغ بعد از عمل در جراحی های لاپاراسکوپیک ژنیکولوژی است در یک کار ازمایی بالینی دو سو کور تصادفی شده تعداد64 بیمار خانم بین سنین 18تا50 سال با کلاس 2 و 1 انجمن بی هوشی امریکا که تحت جراحی انتخابی ژنیکولوژیک لاپاروسکوپیک در بیمارستان امام رضا کرمانشاه قرار می گیرند وازنحوه گروه بندی اطلاع ندارند به صورت تصادفی در دو گروه پروپوفول و دکس مدتومیدین قرار می گیرند. معیارهای ورود : جنس مونث ؛ ناشتابودن به مدت هشت ساعت و رضایت به شرکت در مطالعه ومعیارهای خروج : مدت زمان عمل بیش از دو ساعت واستفاده از داروهای ضد تهوع .مطالعه در دو مرحله انجام میشود .کلیه مقدمات و اماده سازی قبل از عمل و حین عمل در هر دو گروه مشابه ولی در گروه پروپوفول اینداکشن با پروپوفول و در گروه دکس مدتومیدین اینداکشن با دکس مدتومیدین انجام میگیرد.در خاتمه عمل جراحی میزان تهوع و استفراغ بیماران بر اساس پرسشنامه وتوسط همکاری که ازنحوه گروه بندی اطلاع ندارد ارزیابی میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201601081617N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور چوب ساز
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1724 6708
آدرس ایمیل
mchoubsaz@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر داروی دکس مدتومیدین با پروپوفول در کاهش بروز میزان تهوع و استفراغ بعد از عمل جراحی لاپاراسکوپیک ژنیکولوژی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر داروی دکس مدتومیدین درمقابل پروپوفول در کاهش بروز میزان تهوع و استفراغ بعد از جراحی های ژنیکولوژی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : جنس زن ؛کاندید جراحی انتخابی ژنیکولوژیک لاپاروسکوپیک ؛ناشتابودن به مدت هشت ساعت ؛ رضایت به شرکت در مطالعه
معیارهای خروج : مدت زمان عمل بیش از دو ساعت ؛ استفاده از داروهای ضد تهوع
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل بر اساس جدول اعداد تصادفی انجام شده است
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميتهي ملي اخلاق در پژوهشهاي زيست پزشكي دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
آدرس خیابان
كميتهي ملي اخلاق در پژوهشهاي زيست پزشكي دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه, بلوار شهید بهشتی
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6718938179
تاریخ تایید
2016-01-05, ۱۳۹۴/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
Kums.REC.1394.276
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ
کد ICD-10
K91.9
توصیف کد ICD-10
Postprocedural disorder of digestive system, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
سی دقیقه بعد از هوشیاری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
سی دقیقه بعد از هوشیاری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
----
مقاطع زمانی اندازهگیری
---
نحوه اندازهگیری متغیر
---
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
القا بیهوشی با دکس مدتوسمدین
یک میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به صورت تزریق داخل وریدی در عرض ده دقیقه از محلول صد میکروگرم در هرمیلی لیتر دارروی دکس مدتومیدین هیدرو کلراید با نام تجارتی
(precedex)
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
القای بیهوشی با پروپوفول
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی, دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی , دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی, دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه, بلوار شهید بهشتی
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی , دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
آیدا لاهورپور
موقعیت شغلی
دستیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار پرستار, بیمارستان امام رضا، گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6718938179
تلفن
+98 83 3724 6708
فکس
+98 83 3724 4969
ایمیل
mchoobsaz@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
kums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
منصور چوبساز
موقعیت شغلی
استادیار، متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار پرستار, بیمارستان امام رضا، گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6718938179
تلفن
+98 83 3724 6708
فکس
+98 83 3724 4969
ایمیل
mchoobsaz@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
kums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
منصور چوبساز
موقعیت شغلی
استادیار، متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار پرستار, بیمارستان امام رضا، گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه