بررسی تاثیر اجرای برنامه مراقبتی آمادهسازی تغذیهای بر طول مدت انتقال از تغذیه غیردهانی به تغذیه کامل دهانی در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژ ه نوزادان بیمارستانهای منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان سال 1390
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر برنامه آماده سازی تغذیه ای بر طول مدت انتقال از تغذیه غیر دهانی به تغذیه کامل دهانی با حفظ معیارهای ورود به مطالعه اعم از عدم وجود ناهنجاریهای دهانی – صورتی و نیز خونریزیهای داخل بطنی و غیره و معیارهای خروج از مطالعه شامل NPO شدن و یا اینتوبه شدن ناگهانی نوزاد بوده که نمونه گیری به روش آسان تداومی از بین نوزادان با سن داخل رحمی 28 تا 34 هفته بستری در دو بیمارستان الزهرا و بهشتی استان اصفهان پس از کسب اجازه از والدین انجام گرفت. تعداد نمونه 50 نوزاد نارس(25پسر و 25 دختر) بود که به طور تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله تخصیص داده شدند. این برنامه به صورت مداخلات پیش دهانی، داخل دهانی و پس از تغذیه غیر دهانی بود که به مدت 7روز متوالی و دوبار در روز در ساعات 4 عصر و 9 شب در حالی که نوزاد در داخل انکو باتور قرار می گرفت انجام می شد و در انتها نیز در زمانی که نوزاد به تغذیه کامل دهانی می رسید با استفاده از ابزار ارزیابی حرکات دهانی نوزاد (NOMAS) ارزیابی فک و دهان انجام گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012071110249N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-30, ۱۳۹۱/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-30, ۱۳۹۱/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه رستملی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان - دانشکده پرستاری مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7763 0715
آدرس ایمیل
s_rostamli@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-29, ۱۳۹۰/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-10, ۱۳۹۱/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه مراقبتی آمادهسازی تغذیهای بر طول مدت انتقال از تغذیه غیردهانی به تغذیه کامل دهانی در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژ ه نوزادان بیمارستانهای منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه آماده سازی تغذیه ای بر طول مدت انتقال از تغذیه غیر دهانی به تغذیه کامل دهانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: نوزادان نارس باسن داخل رحمی 28-34 هفته ؛ نوزادانی که از اکسیژندرمانی به روش فشار مثبت مداوم راه هوایی و یا جریان اکسیژن با سرعت بالا و اینتوبه بودن آنها حداقل 48 ساعت گذشته باشد و یا اکسیژن تنها از سطح انکو باتور دریافت نمایند ؛ نوزادانی که کمتر از 5 روز اینتوبه بودهاند ؛ نوزادانی که برای اولین بار تغذیه غیر دهانی برای آنها شروع شده است ؛ تا زمانی که به تغذیه کامل دهانی برسند در مطالعه باقی بمانند.
معیارخروج از مطالعه:
مواردی همچون ناهنجاریهای سری – صورتی (شکاف کام، لب و ...) ؛ مشکلات قلبی عروقی همراه با دیسترستنفسی وسیانوز اندامها ؛ نقائص عصبی – عضلانی ؛ هیدروسفالی ؛ میکروسفالی ؛ وجود آنتروکولیت نکروزان ؛ بیماری ریوی مزمن ؛ مصرف داروهای ضد تشنج یا خوابآور (با ربیتوراتها، بنزودیازپامها، و...) ؛ در سونوگرافی مغز (خونریزی داخل بطنی با درجه بالای II، یا لوکومالاسی اطراف بطنی، خونریزی داخل ماتریکس ژرمینال اثبات شده) ؛ تریزومی 18یا21اثبات شده ؛ بیماری متابولیک ثابت شده ؛ و مصرف داروهای آرامبخش و خوابآور ؛ فتوتراپی ؛ تغییر وضعیت ناگهانی در نوزاد مانند ابتلا به خونریزیهای مغزی یا هیپوکسی( با تاثیر برروی وضعیت عصبی عضلانی نوزاد) و یا مشکلات گوارشی مانند آنتروکولیت نکروزان که باعث تغییر در وضعیت تغذیهای نوزاد ویا NPOشدن وی گردد؛ همچنین بدحال شدن ناگهانی نوزاد که امکان انجام مداخله را مخدوش نماید (اینتوبه شدن، انجام رویه جراحی) ؛ هر گونه تغییر وضعیت ناگهانی یا غیر طبیعی در نوزاد که به دستور پزشک امکان انجام مداخلات را ناممکن سازد ؛ فوت ناگهانی نوزاد به هر علت.
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان داشنکده پرستاری مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2012-01-17, ۱۳۹۰/۱۰/۲۷
کد کمیته اخلاق
390433
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تغذیه نوزاد نارس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت انتقال از تغذیه غیر دهانی به تغذیه کامل دهانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
7 روز بعد از مداخله مداوم
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت فک و زبان
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان رسیدن به تغذیه کامل دهانب
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار NOMAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قبل از انجام مداخلات با استفاده از تحریکات شنوایی، بینایی، وستیبولار نوزاد به سطح هوشیاری بیشتر از سه طبق ابزار بررسی وضعیت هوشیاری ، می رسید و سپس توزین شده و در داخل انکوباتور در وضعیت نیمه نشسته و تحت مانیتورینگ قلبی ریوی قرار می گرفت . مداخلات شامل سه مرحله پیش دهانی، داخل دهانی و پس از تغذیه بود مرحله پیش دهانی شامل تحریکات صورت ، گو نه ها و و لب ها و اطراف دهان می باشد.که مجموعا به مدت7 دقیقه به طول می انجامید . مرحله داخل دهانی شامل ماساژهای داخل لثه ها، اطراف زبان ، سقف دهان و درون گونه ها می باشد که به مدت مجموعا 7 دقیقه به طول می انجامیدو نیز انجام مکیدن غیر تغذیه ای به مدت دو دقیقه با استفاده از انگشت کوچک دستکش پوشیده بود سپس بعد از تغذیه رو ده ای نوزاد به شکم خوابیده به طوری که دستها در نزدیک دهان بود قرار می گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل در حالی که نوزاد تحت مانیتورینگ قلبی ریوی بود، پژوهشگر دستها را به مدت 16 دقیقه و دوبار در روز از طریق دریچه ها در داخل انکو باتور قرار می داد بدون اینکه مداخله ای انجام شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا/ بیمارستان بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره بدیعی
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
علی ضرغام بروجنی
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
390433
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟