هدف اين مطالعه بررسي دو روش پانسمان باز و بسته در افراد مبتلا به سوختگي از نظر كاهش طول مدت درمان و بهبودي بيمار است. جهت این بررسی روی 100 بیمار سوختگی پانسمان بازو 100 بیمار دیگر نیز پانسمان بسته انجام می گیرد. در روش پانسمان باز ابتدا نسج مرده را برداشته ،و با آب ولرم و شامپوي بچه شستشوداده ، وسپس بار دیگر با محلول سالین شستشو میشود. بعد از آن محل زخم با گاز استریل خشک شده و سپس محل زخم با کرم جلدی سیلورسولفادیازین به ضخامت تقریبی 16 میلی متر پوشيده میشود. روز بعد پروسه فوق تكرار شده و در مراجعات بعدی وطی هفته اول قبل از شستشو، از محل زخم نمونه برداشته و به محیط کشت انتقال داده میشود.در پانسمان بسته بعد از انجام مراحل فوق محل زخم با گاز استريل پوشيده مي شود. در مراجعات بعدي پس از باز كردن پانسمان قبل از شستشو و پانسمان مجدد با كمك سواپ استريل نمونه برداشته وبه محيط كشت انتقال داده ميشود. اين عمل تا ترميم كامل زخم ادامه دارد.
شرایط ورود بیمار به مطالعه:بیمار سوختگی سرپایی
شرایط خروج بیمار از مطالعه: بیمار سوختگی سرپایی كه ميزان سوختگی بيش از درجه دو بوده و آنتی بیوتیک سفالکسین دريافت نكرده باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012071110245N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد كاظم شريفي يزدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 4777
آدرس ایمیل
mksharifi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-20, ۱۳۹۱/۱۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-21, ۱۳۹۲/۱۲/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
كارآزمائي باليني مقایسه پانسمان های باز و بسته در افراد مبتلا به سوختگي در راستاي کنترل عفونت های ناشی از آن
عنوان عمومی کارآزمایی
پانسمان جهت كنترل زخم سوختگي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود بیمار به مطالعه:بیمار سوختگی سرپایی
شرایط خروج بیمار از مطالعه: بیمار سوختگی سرپایی كه ميزان سوختگی بيش از درجه دو بوده و آنتی بیوتیک سفالکسین دريافت نكرده باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز خ.قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
59061
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگي
کد ICD-10
T20-25
توصیف کد ICD-10
Burns and corrosions of external body surface
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چشمي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
مدت زمان بهبودی از سوختگی
نحوه اندازهگیری متغیر
چشمي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پانسمان باز
در روش پانسمان باز ابتدا نسج مرده را برداشته ،و با آب ولرم و شامپوي بچه شستشوداده ، وسپس بار دیگر با محلول سالین شستشو میشود. بعد از آن محل زخم با گاز استریل خشک شده و سپس محل زخم با کرم جلدی سیلورسولفادیازین به ضخامت تقریبی 16 میلی متر پوشيده میشود. روز بعد پروسه فوق تكرار شده و در مراجعات بعدی وطی هفته اول قبل از شستشو، از محل زخم نمونه برداشته و به محیط کشت انتقال داده میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در روش پانسمان بسته ابتدا نسج مرده را برداشته ،و با آب ولرم و شامپوي بچه شستشوداده ، وسپس بار دیگر با محلول سالین شستشو میشود. بعد از آن محل زخم با گاز استریل خشک شده و سپس محل زخم با کرم جلدی سیلورسولفادیازین به ضخامت تقریبی 16 میلی متر پوشيده میشود بعد از آن یک لایه گاز استریل روی کرم و در محل زخم گذاشته می¬شود و با باند استریل بسته می¬شود. در این مرحله کار تمام خواهد شد و به بیمار توصیه می¬شود روز بعد مراجعه کند. در مراجعات بعدی، پس از باز کردن پانسمان قبل از شستشو و انجام هر کاری ابتدا با کمک سوآپ استریل از زخم سوختگی و ترشحات کشت نمونه برداشت می¬شود و سریعاً به محیط کشت انتقال داده می¬شود بعد از آن روش پانسمان بسته مجدداً روی زخم سوختگی انجام می¬شود و این روش تا ترمیم کامل زخم ادامه خواهد یافت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اورژانس بیمارستان سوانح سوختگی مطهری
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد مهي سلطان دلال
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشي دانشگاه
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، خ.قدس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران ،دانشكده بهداشت
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهدي سلطان دلال
موقعیت شغلی
PhD، استاد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار كشاورز ،خ.قدس ،دانشكده بهداشت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8899 2971
فکس
ایمیل
soltanirad34@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد مهدي سلطان دلال
موقعیت شغلی
PhD
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، خ.قدس
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8899 2971
فکس
ایمیل
soltanirad34@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده بهداشت،دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد مهدي سلطان دلال
موقعیت شغلی
PhD،رئيس بخش ميكروب شناسي دانشكده بهداشت،دانشگاه علوم پزشكي تهران