چکیده پروتکل

چکیده
اهدف: دیابت یکی از شایعترین بیماری های متابولیک مزمن درجهان و ازجمله کشورماست. این بیماری درمان پذیر نیست اما می توان آن راکنترل کرد. جهت کنترل مناسب دیابت رعایت رژیم درمانی که شامل رژیم دارویی، رژیم غذا یی وفعالیت ورزشی می باشد الزامی است. که این کاربا آموزش به کودک و خانواده می تواند امکان پذیر باشد. هدف از انجام این مطالعه تعیین تاٌثیر برنامه آموزشی الگوی توانمندسازی خانواده محور برای رعایت رژیم درمانی کودکان مدرسه ای می باشد. طراحی: پژوهش حاضر، مطالعه ای کارآزمایی بالینی می باشد که برروی کودکان 12-7ساله مبتلابه دیابت نوع1و خانواده آنها انجام شده است. نحوه انجام: تعداد 50 نفر از بیماران و والدین مراجعه کننده به کلنیک تخصصی دیابت بیمارستان گلستان انتخاب شده و بطورتصادفی به دوگروه مداخله وشاهد تقسیم شدند. شرایط ورود و خروج شرکت کنندگان:حداقل سن 7سال وحداکثر 12سال، دوماه از تشخیص بیماری آنها گذشته باشد، قبلاٌ درکلاس های آموزشی شرکت نکرده باشد، درطی مطالعه دچار بیماری حاد دیگری نشود. شرایط عمده خروج: درصورت تمایل می توانند از مطالعه خارج شوند، مطالعه هیچگونه ضرر مالی برای آنها ندارد، همراه از مراقبین اصلی بیمار باشد. مداخلات:بیماران و والدین گروه مداخله بوسیله برنامه آموزشی الگوی توانمندسازی خانواده محور طی 4جلسه 2 ساعته تحت آموزش قرارگرفتند. ابزار گردآوری داده ها شامل پرسشنامه، اطلاعات دموگرافیک، فعالیت ورزشی، دانش، تبعیت از رژیم غذایی وتبعیت از رژیم درمانی می باشدکه قبل از مداخله در هر دوگروه، بلافاصله پس از اتمام مداخله و 2ماه بعد از مداخله، در گروه مداخله تکمیل شدند و داده ها بوسله نرم افزار spss20 و تست های آماری توصیفی و تحلیلی مورد ارزیابی قرار گرفتند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013031710244N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-06-08, ۱۳۹۲/۰۳/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-08, ۱۳۹۲/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرخنده محمودی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی جندی شاپور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8621
آدرس ایمیل
mahmoodifa@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
ایران، خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، شهرک دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز، معاونت توسعه پژوهش و فن آوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-11, ۱۳۹۱/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-20, ۱۳۹۱/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاٌثیر الگوی توانمندسازی خانواده محور بر میزان رعایت رژیم درمانی کودکان دیابتی 12-7 ساله نوع1
عنوان عمومی کارآزمایی
تاٌثیر الگوی توانمندسازی خانواده محور بر رعایت رژیم درمانی کودکان 12-7ساله دیابتی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود: حداقل سن 7سال وحداکثر 12سال؛ دوماه از تشخیص بیماری آنها گذشته باشد؛ قبلاٌ درکلاس های آموزشی شرکت نکرده باشد؛ درطی مطالعه دچار بیماری حاد دیگری نشود. شرایط عمده خروج: درصورت تمایل می توانند از مطالعه خارج شوند؛ مطالعه هیچگونه ضرر مالی برای آنها ندارد؛ همراه از مراقبین اصلی بیمار باشد.
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
آدرس خیابان
اهواز، بلوارگلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2012-10-27, ۱۳۹۱/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
EHT-604

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت قندی وابسته به انسولین
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دانش والدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله-بلافاصله بعدازمداخله-دوماه پس ازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دانش

2

شرح متغیر پیامد
دانش کودکان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله-بلافاصله بعدازمداخله-دوماه پس ازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دانش

3

شرح متغیر پیامد
رژیم دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله-بلافاصله بعدازمداخله-دوماه پس ازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رژیم دارویی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تزریق عملی انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله-بلافاصله بعدازمداخله-دوماه پس ازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی عملی

2

شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم غذایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله - بعداز مداخله- دو ماه بعد ازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مورد، برگزاری جلسات آموزشی طی 4جلسه، دوجلسه درمورد بیماری، عوارض بیماری، رژیم غذایی، فعایت ورزشی و دوجلسه به صورت عملی نشان دادن نحوه تزریق انسولین، چک قندخون، نحوه کشیدن، فعالیت ورزشی و تعیین واحد های غذایی انجام شد
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه شاهد هیچ مداخله ای صورت نگرفت
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلنیک بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
فرخنده محمودی
آدرس خیابان
فارس، نورآباد، خیابان امام
شهر
نورآباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور، معاونت توسعه پژوهش وفن آوری
نام کامل فرد مسوول
مصطفی فقهی
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز، معاونت توسعه پژوهش وفن آوری، طبقه همکف
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور، معاونت توسعه پژوهش وفن آوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
فرخنده محمودی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، بلوارگلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8621
فکس
ایمیل
Mahmoodifa57@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
فرخنده محمودی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8621
فکس
ایمیل
Hakim3448200@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
فرخنده محمودی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستا ی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8621
فکس
ایمیل
Mahmoodifa@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...