هدف از این مطالعه بررسی تاثیر دوزهای مختلف داروی فنتانیل بر کیفیت بلوک اپیدورال و عوارض حاصله است. .در این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده تعدادشصت بیمار سی تاهفتاد ساله با معیارهای ورود : کاندید جراحی انتخابی هرنی اینگویینال؛عدم وجود بیماری های شدید سیستمیک و روانی؛ رضایت به شرکت در مطالعه و معیارهای خروج : سابقه حساسیت دارویی؛ استفاده از مواد مخدر؛ استفاده از آرام بخش ها در مطالعه وارد شدند. سه گروه,B,C Aانتخاب شدند. سه گروه از نظرسن و جنس همسان سازی شدند.گروه A بلوک اپیدورال با لیدوکائین و اپی نفرین و گروه B بلوک اپیدورال با لیدوکائین و اپی نفرین و فنتانیل25 میکرو گرم و گروه C بلوک اپیدورال با لیدوکائین و اپی نفرین و فنتانیل 50میکرو گرم دریافت کردند. در هرگروه افراد از نظر متغیرهای همودینامیک کیفیت بلوک و نیاز به آنالژزیک مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. اطلاعات به دست آمده ثبت شده و مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار گرفتند .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201502171617N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-13, ۱۳۹۴/۰۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-13, ۱۳۹۴/۰۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور چوب ساز
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1724 6708
آدرس ایمیل
mchoubsaz@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-20, ۱۳۹۴/۰۴/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ی اثر دوزهای مختلف فنتانیل بر کیفیت بلوک اپیدورال در بیماران تحت جراحی انتخابی هرنی اینگویینال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دوزهای مختلف فنتانیل بر کیفیت بلوک اپیدورال در جراحی هرنیورافی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : کاندید جراحی هرنیورافی انتخابی؛عدم وجود بیماری های شدید سیستمیک و روانی؛ رضایت به شرکت در مطالعه و معیارهای خروج : سابقه حساسیت دارویی؛ استفاده از مواد مخدر؛ استفاده از آرام بخش ها
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
آدرس خیابان
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه,
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6718938179
تاریخ تایید
2014-07-22, ۱۳۹۳/۰۴/۳۱
کد کمیته اخلاق
17181
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هرنی اینگوینال
کد ICD-10
K40.9
توصیف کد ICD-10
Inguinal hernia (unilateral) NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0,1,4 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
نمایه بصری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح بلوک
مقاطع زمانی اندازهگیری
0,1,4 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
درماتوم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
افزودن25 میکروگرم فنتانیل به لیدوکایین و اپی نفرین
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
افزودن50 میکروگرم فنتانیل به لیدوکایین و اپی نفرین
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
لیدوکایین و اپی نفرین
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین کریم
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟