چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه تعیین اثر رایحه درمانی با اسانس بهارنارنج و موسیقی درمانی بر اضطراب و برخی علایم حیاتی افرادکاندیدای آنژیوگرافی غیر اورژانسی می باشد. این مطالعه یک کارآزمای بالینی فاز 3، تک مرکزی می باشد. 60 بیمارکاندید که دارای معیارهای ورود: بیماران کاندید انژیوگرافی . معیارهای خروج: واکنش شدید به بوی رایحه بهار نارنج و عدم تحمل بوی آن; نامساعد شدن وضعیت همودینامیک بیمار درطی مداخله; وجود اختلال شنوایی، بویایی و بینایی به روش تصادفی انتخاب میشوند. بيماران به چها گروه 30 نفره تقسیم می شوند. ابتدا علایم حیاتی وسطح اضطراب بیماران با استفاده از پرسشنامه اضطراب سنجیده می شود سپس در گروه اول سه قطره از اسانس بهارنارنج در گروه دوم سه قطره نرمال سالین بر روی پنبه ریخته و به مدت بیست دقیقه استشمام میشود در گروه سوم مداخله موسیقی ملایم بی کلام از طریق هدفون به مدت بیست دقیقه پخش می شود ودر گروه کنترل مداخله ای انجام نمیشود. بیست دقیقه بعد مجددا سطح اضطراب وعلایم حیاتی چک می شود. سطح اضطراب وعلایم حیاتی پاسخ به درمان راتعیین میکند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017092610222N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-28, ۱۳۹۶/۰۷/۰۶
زمان‌بندی ثبت: na

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-28, ۱۳۹۶/۰۷/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا کیوانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1222 0016
آدرس ایمیل
keivani@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رایحه درمانی با اسانس بهارنارنج و موسیقی درمانی بر اضطراب و برخی علایم حیاتی افرادکاندیدای آنژیوگرافی غیر اورژانسی عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رایحه درمانی با اسانس بهارنارنج و موسیقی درمانی بر اضطراب و برخی علایم حیاتی افرادکاندیدای آنژیوگرافی غیر اورژانسی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران کاندید انژیوگرافی معیارهای خروج: واکنش شدید به بوی رایحه بهار نارنج و عدم تحمل بوی آن; نامساعد شدن وضعیت همودینامیک بیمار درطی مداخله; وجود اختلال شنوایی، بویایی و بینایی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان کاشانی ،دانشگاه علوم پزشکی شهركرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-09-24, ۱۳۹۶/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.196.158

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آنژیو گرافی عروق کرونر
کد ICD-10
Z95.5
توصیف کد ICD-10
Presence of coronary angioplasty implant and graft

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بیست دقیقه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علایم حیاتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بیست دقیقه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانیتورینگ قلبی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول سه قطره از اسانس بهارنارنج بر روی پنبه ریخته وبه مدت بیست دقیقه استشمام میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه دوم سه قطره نرمال سالین بر روی پنبه ریخته وبه مدت بیست دقیقه استشمام میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
در گروه سوم موسیقی ملایم بی کلام به مدت بیست دقیقه از طریق هدفون پخش میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله ای انجام نمیشود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجرشهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرشته آیین
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان هاجر دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد،شهرکرد
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کمال صولتی
آدرس خیابان
شهركرد، خیابان کاشانی، دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرشته آیین
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری، دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 3333 5652
فکس
ایمیل
fereshtehaein@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرشته ایین
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری، دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 3333 5652
فکس
ایمیل
fereshtehaein@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرشته آیین
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری، دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
fereshtehaein@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...