هدف این مطالعه تعیین اثر قرص سیر برنتایج کشت نمونه های بدست آمده از کاتترهای محیطی، ادراری بیماران بستری میباشد . این مطالعه یک کارآزمای بالینی فاز 3، دو سوکور، تک مرکزی می باشد. 100بیمارکاندید 55-15 سال که دارای معیارهای ورود: بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه معیارهای خروج: بیماران دچار نقص ایمنی که دچار ایدز ویا لوکمی ها و یا کاهش گلبول های سفید ; دریافت کورتون با دوز بالا ; دیابت به روش تصادفی انتخاب میشوند.بيماران به دو گروه 50 نفره تقسیم می شوند. گروه اول بمدت 6 روز و روزانه 1عدد قرص سیر هر 8 ساعت دریافت میکنند .گروه دو م فقط مراقبت های روتین ICU دریافت میکنند. چک لیست بعداز عمل جراحی چک می شوند. تب پاسخ به درمان راتعیین میکند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017041710222N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-06, ۱۳۹۶/۰۲/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-06, ۱۳۹۶/۰۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا کیوانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1222 0016
آدرس ایمیل
keivani@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر قرص سیر برنتایج کشت نمونه های بدست آمده از کاتترهای محیطی، ادراری
بیماران بستری در ICU
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر قرص سیر برنتایج کشت نمونه های بدست آمده از کاتترهای محیطی، ادراری
بیماران بستری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
معیارهای خروج: بیماران دچار نقص ایمنی که دچار ایدز ویا لوکمی ها و یا کاهش گلبول های سفید ; دریافت کورتون با دوز بالا ; دیابت
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان کاشانی ،دانشگاه علوم پزشکی شهركرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-10-19, ۱۳۹۳/۰۷/۲۷
کد کمیته اخلاق
19-3-93
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت کاتتر
کد ICD-10
T83.5
توصیف کد ICD-10
Infection and inflammatory reaction due to prosthetic device, implant and graft in urinary system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازهگیری
2و4روز بعدازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترمومتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کشت کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز2و4 بعدازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت باکتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول یک عدد قرص سیر هر 8 ساعت تا 6 روزبه صورت خوراکی دریافت میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم مراقبتهای روتین آی سی یو را دریافت میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
حسین مدینه
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کمال صولتی
آدرس خیابان
شهركرد، خیابان کاشانی، دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
حسین مدینه
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار،بیمارستان کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
yadollahi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
حسین مدینه
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهركرد، خیابان پرستار،بیمارستان کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 3222 0016
فکس
ایمیل
yadollahi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
حسین مدینه
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهركرد ، خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی دانشگاه علوم پزشكي شهركرد