هدف این مطالعه بررسی مقایسه ای دوز کم پره گابالین دربرابر دارونمادر كاهش درد پس از عمل جراحی در بیماران کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک است .در این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده تعداد172 بیمار 20-تا60 ساله با معیارهای ورود : کاندید کوله سیستکتومی به روش لاپاروسکوپی انتخابی؛عدم وجود بیماری های شدید سیستمیک و روانی؛ رضایت به شرکت در مطالعه و معیارهای خروج : سابقه حساسیت دارویی؛ استفاده از مواد مخدر؛ استفاده از آرام بخش ها در مطالعه وارد میشوند .آنها به صورت نمونه گیری تصادفی در دو گروه پره گابالین و پلاسبو قرار می گیرند. 30 دقیقه قبل از عمل جراحی در گروه مطالعه 150میلی گرم پره گابالین به صورت خوراکی و در گروه شاهد دارونما به صورت خوراکی با یک لیوان آب دریافت می کنند. بیماران توسط یک جراح و با یک روش تحت جراحی کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک قرار می گیرند. در خاتمه عمل پس از انتقال به بخش و 4 و 6 و 24 ساعت پس از عمل میزان درد بیماران توسط همکاری که از نحوه گروه بندی اطلاعی ندارد. با استفاده از نمایه بصری درد اندازه گیری و ثبت و آنالیزمی شوند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201312041617N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-15, ۱۳۹۳/۰۳/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-15, ۱۳۹۳/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور چوب ساز
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1724 6708
آدرس ایمیل
mchoubsaz@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای دوز کم پره گابالین در برابردارونمادر كاهش درد پس از عمل جراحی در بیماران کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دوز کم پره گابالین در برابردارونمادر كاهش درد پس از عمل جراحی در بیماران کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : کاندید کوله سیستکتومی به روش لاپاروسکوپی انتخابی؛عدم وجود بیماری های شدید سیستمیک و روانی؛ رضایت به شرکت در مطالعه
معیارهای خروج : سابقه حساسیت دارویی؛ استفاده از مواد مخدر؛ استفاده از آرام بخش ها
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
172
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
آدرس خیابان
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه,بلوار شهید بهشتی
شهر
كرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-06, ۱۳۹۲/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
33822
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد اپی گاستر
کد ICD-10
R10.1
توصیف کد ICD-10
Pain localized to upper abdomen
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
4و6و24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
نمایه بصری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص پره گابالین 150 میلی گرم به صورت خوراکی با یک لیوان آب یک ساعت قبل از جراحی درگروه مطالعه
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
دارو نما به صورت قرص خوراکی با یک لیوان آب یک ساعت قبل از جراحی درگروه کنترل
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه,بلوار شهید بهشتی
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا نيكبخت
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه ,بلوار شهید بهشتی
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟