هدف: تعیین تاثير هايپر سالين 3 درصد در درمان برونشيوليت حاددر کودکان مراجعه كننده به بخش اطفال. طراحی: یک سويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي . نحوه انجام: 70 بیمار مراجعه کننده به بخش اطفال بیمارستان هاجر شهرکرد که بصورت تصادفی در دو گروه آزمون و شاهد قرار میگیرند. شرکت کنندگان در مطالعه: معیار های ورودعباتست از تشخیص بیماری برونشیولیت، بستری در بخش اطفال شرایط خروج: داشتن بیماری هایی مانند فیبروز کیستیک، دیسپلازی ریوی، بیماری قلبی، کلیوی، آسم، درماتیت آتوپیک، رینیت آلرژیک، o2 sat کمتر از 85 درصد، بیماران تحت درمان با ونتیلاتور، درمان قبلی با برونکودیلاتو ها و کورتون درمانی طی دو هفته اخیر. نحوه انجام و مداخلات: گروه مداخله نبولایزر سدیم هایپر تونیک 3 درصد در یافت می کنند. بیماران گروه شاهد نبولایزر ونتولین، با دوز مشابه گروه مداخله و در مدت مشابه دریافت میکنند. زمان مداخله: 2هفته. متغیر پیامد اصلی: علائم برونشیولیت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012110510222N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-28, ۱۳۹۱/۱۱/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-28, ۱۳۹۱/۱۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا کیوانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1222 0016
آدرس ایمیل
keivani@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير هايپر سالين 3 درصد در درمان برونشيوليت حاد در کودکان مراجعه كننده به بخش اطفال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير هايپر سالين 3 درصد در درمان برونشيوليت حاد در کودکان مراجعه كننده به بخش اطفال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تشخیص برونشیولیت؛ بستری در بخش اطفال
معیار های خروج: سابقه بیماری هایی قبلی مانند فیبروز کیستیک؛ دیسپلازی ریوی؛ بیماری قلبی؛ کلیوی؛ ویزینگ؛ درماتیت آتوپیک؛ رینیت آلرژیک؛ آسم؛ o2 satکمتر از 85 درصد؛ بیماران تحت درمان با ونتیلاتور؛ درمان قبلی با برونکودیلاتو ها و کورتون درمانی طی دو هفته اخیر
سن
تا سن 2 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، کمیته اخلاق
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-08, ۱۳۹۱/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
24-10-91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
برونشیولیت
کد ICD-10
J21.0
توصیف کد ICD-10
Acute bronchiolitis due to respiratory syncytial virus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم برونشیولیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه ودو هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به مدت 2 هفته دریافت هایپر سالین 3 درصد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به مدت دو هفته دریافت ونتولین
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا کیوانی
آدرس خیابان
شهرکرد، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
شهرکرد ، خ کاشانی، ستاد دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟