چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعیین تاثیر مراقبت پرستاری در منزل بر پیشگیری از زخم فشاری در بیماران با ضایعات مغزی نخاعی. طراحي انجام مطالعه: تصادفی. جمعيت مورد مطالعه: تمامی بیماران دارای ضایعات مغزی نخاعی ترخیص شده از بیمارستانهای آموزشی شهر همدان. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه : بیماران دچار ضایعات مغزی بلافاصله پس از ترخیص، زخم فشاری نداشته باشند، بیماران بر اساس مقیاس پیشگویی زخم فشاری بردن دارای نمره زیر 18 باشند، سن بین 40 تا 75 سال. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: نیاز به بستری مجدد در بیمارستان. حجم نمونه: 80 بیمار. مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: اجرای پروتکل پیشگیری از زخم بستر. طبق برنامه زمان بندی شده محقق به منزل بیماران مراجعه می نماید و مراقبت طراحی شده که شامل تهیه و ارائه بسته آموزشی، تهیه و در اختیار قرار دادن وسایلی که در کاهش زخم فشاری بکار میروند و تغيير وضعيت مرتب هر 4-2 ساعت است اجرا می نماید، تاثیرات این روشها در دو گروه کنترل و مداخله بررسی خواهد شد. پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: کاهش احتمال ابتلا به زخم فشاری

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012070910217N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-10-02, ۱۳۹۱/۰۷/۱۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-02, ۱۳۹۱/۰۷/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدولي كيان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1264 4888
آدرس ایمیل
m.kian@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری اطلاعات دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-21, ۱۳۹۱/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-15, ۱۳۹۱/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت پرستاری در منزل بر پیشگیری از زخم فشاری در بیماران با ضایعات مغزی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت پرستاری بر پیشگیری از زخم فشاری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران دچار ضایعات مغزی بلافاصله پس از ترخیص از بیمارستان؛بیماران نباید زخم فشاری داشته باشند؛ بیماران بر اساس مقیاس پیشگویی زخم فشاری بردن دارای نمره زیر 18 باشند؛ بیماران باید سن بین 75-40 سال داشته باشند. معیارهای خروج:نیاز به بستری مجدد در بیمارستان؛ عدم همکاری بیمار و خانواده آنها؛ داشتن سابقه دیابت؛ داشتن بیماریهای عروقی پیشرفته؛ سطح آلبومین سرم کمتر از 5/3 گرم در دسی لیتر باشد
سن
از سن 40 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517678835
تاریخ تایید
2012-08-12, ۱۳۹۱/۰۵/۲۲
کد کمیته اخلاق
د/پ/1835/9/35/16

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بررسی پوست از نظر زخم فشاری
کد ICD-10
L-89
توصیف کد ICD-10
Decubitus ulcer and pressure area

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زخم فشاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یکماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و کاربرد مقیاس زخم فشاری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت زخم فشاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یکماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و کاربرد مقیاس زخم بستر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد و خانواده بیمار آموزشها را از بیمارستان دریافت می کند. این بیماران از نظر شیوع و درجه زخم بستر هر ۷۲ ساعت بررسی میشوند
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه مداخله،روزانه محقق به خانه بیماران رفته و بیماران را از نظر سلامت پوست بررسی می کند و پروتکل پیشگیری از زخم فشاری را اجرا میکند. پروتکل شامل بهداشت پوست، استفاده از سطوح حمایتی مانند بالش و تغییر پوزیشن هر ۲ ساعت است. در هر دو گروه تشک مواج استفاده می شود
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
محمد ولی کیان
آدرس خیابان
همدان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری اطلاعات دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
علی قلعه ایها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری اطلاعات دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد ولی کیان
موقعیت شغلی
پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517678835
تلفن
+98 81 1264 4888
فکس
ایمیل
m.kian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد ولی کیان
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517678835
تلفن
+98 81 1264 4888
فکس
ایمیل
m.kian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد ولی کیان
موقعیت شغلی
پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517678835
تلفن
+98 81 1264 4888
فکس
ایمیل
m.kian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...