چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلی این مطالعه مقایسۀ تأثیر Dry-Cupping در پیشگیری از اضطراب حول و حوش عمل از طریق تحریک دو نقطۀ P6 و H7 در بیماران کاندید سزارین انتخابی به روش اسپانیال است.خلاصه روش اجرا:جامعه مطالعه خانمهای 18 تا 35 ساله تحت عمل سزارین الکتیوباASA1,2میباشندکه در سه گروه شاهد ودوگروه بامداخله متفاوت موردبررسی قرارمیگیرند.روش جمع آوری اطلاعات به صورت یک پرسشنامه حضوری قبل ازانجام مداخله وپرسشنامه دوم وسوم به ترتیب بعداز خروج بچه وشش ساعت بعدازعمل جراحی میباشد.همچنین میزان کورتیزول خون نیزدردومرتبه یکی همزمان باپرسشنامه اول ودیگری همزمان باپرسشنامه دوم سنجیده میشود.متغیرهای موردبررسی شامل اضطراب براساس معیاراسپیلبرگ وتغییرات همودینامیک ومیزان کورتیزول قبل وبعدازمداخله میباشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201205201617N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-05-07, ۱۳۹۲/۰۲/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-07, ۱۳۹۲/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور چوب ساز
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1724 6708
آدرس ایمیل
mchoubsaz@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تأثیر Dry cupping در پیشگیری از اضطراب حول و حوش عمل از طریق تحریک دو نقطۀ P6 و H7 در بیماران کاندید سزارین انتخابی به روش اسپانیال
عنوان عمومی کارآزمایی
أثیر Dry cupping در پیشگیری از اضطراب حول و حوش عمل از طریق تحریک دو نقطۀ P6 و H7 در بیماران کاندید سزارین انتخابی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن 35-18 سال، ASA کلاس I و II، نوع جراحی سزارین انتخابی، نوع بیهوشی Spinal-Anesthesia و معیارهای خروج از مطالعه تغییر روش بیهوشی به جنرال وسابقه بیماریهای روانی ومصرف داروهای روانگردان وآرامبخش می باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه و خدمات بهداشتی درمانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه و خدمات بهداشتی درمانی-معاونت پژوهشی
شهر
كرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
45896

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
anxiety disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0,1,6 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
کورتیزول سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0و1 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

3

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0و نیم ساعت و یک ساعت و شش ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اتوماتیک فشار خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0ونیم ویک ودو وشش ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پالس اکسی متری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تعبیه بادکش در نقطه (پی6) وایجاد فشار منفی 5 سانتی متر آب به مدت 10 دقیقه در گروه اول
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
تعبیه بادکش در نقطه (اچ7) وایجاد فشار منفی 5 سانتی متر آب به مدت 10 دقیقه در گروه دوم
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه-بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار ذکریا-بیمارستان امام رضا
شهر
كرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا نيكبخت
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
ساحل پورمتین
موقعیت شغلی
دستیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا، گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6718938179
تلفن
+98 83 1724 6708
فکس
+98 83 1724 4969
ایمیل
mchoobsaz@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
منصور چوبساز
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی و مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6718938179
تلفن
+98 83 1724 6708
فکس
+98 83 1724 4969
ایمیل
mchoobsaz@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
منصور چوبساز
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی و مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6718938179
تلفن
+98 83 1724 6708
فکس
+98 83 1724 4969
ایمیل
mchoobsaz@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...