هدف بررسی مقایسه ای اثر شیاف پروژسترون با GNRH-A به همراه شیاف پروژسترون در حمایت فاز لوتئال در سیکلهای فریز انتقال جنین می باشد.
مطالعه بالینی تصادفی یک سویه کور می باشد.
جمعیت مورد مطالعه خانم های نابارور مراجعه کننده به بیمارستان مادر و کودک شیراز در سال 95 می باشد با شرایط زیر:
معیارهای ورودی: نازایی توجیه نشده،فاکتور لوله ای؛ فاکتور خفیف مردانه؛ نارسایی زودرس تخمدان؛ تخمدانهای پلی کیستیک؛ سن 20-40 سال با کاویته رحمی نرمال
معیارهای خروجی: سن بالای 40 سال،حفره نامناسب رحمی؛ اندومتریوز مرحله 3و4؛ هیدروسالپینکس؛ فاکتور شدید مردانه؛ داشتن حداقل 3 سیکل ناموفق انتقال جنین
افراد به 2گروه 120 تایی تقسیم شده،گروه اول دریافت کننده شیاف پروژسترون 800 میلی گرم روزانه و گروه دوم همین دارو به همراه دیفرلین 0.1 میلی گرم در 3 دوز در روز انتقال جنین،3 روز و 6 روز پس از آن که جهت حمایت فاز لوتئال می باشد.
بررسی لانه گزینی،سقط،حاملگی بالینی و ادامه یابنده در دو گروه مدنظر می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017020510210N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-01, ۱۳۹۵/۱۲/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-01, ۱۳۹۵/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسون زارعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1233 2365
آدرس ایمیل
zareia@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه شیاف پروژسترون با GNRH-A به همراه شیاف پروژسترون در حمایت فاز لوتئال در سیکل های فریز انتقال جنین
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دو روش درمانی برپیامدحاملگی در لقاح خارج رحمی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: نازایی توجیه نشده،فاکتور لوله ای؛ فاکتور خفیف مردانه؛ نارسایی زودرس تخمدان؛ تخمدانهای پلی کیستیک؛ سن 20-40 سال با کاویته رحمی نرمال
شرایط خروج از مطالعه: سن بالای 40 سال؛ حفره نامناسب رحمی؛ اندومتریوز مرحله 3و4؛ هیدروسالپینکس؛ فاکتور شدید مردانه؛ داشتن حداقل 3 سیکل ناموفق انتقال جنین
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
240
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز ، خیابان زند ، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-09, ۱۳۹۵/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1395.49
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی و بررسی روشهای درمان آن
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی ترانس واژینال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی ادامه یابنده ومیزان سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی ترانس واژینال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران گروه کنترل شامل بیماران دریافت کننده شیاف واژینال سیکلوژستmg400دوباردرروز برای حمایت فاز لوتئال بودند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بیماران دریافت کننده آگونیست هورمون های آزادکننده گنادوتروپین
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مادر و کودک غدیر
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اسلامی مقدم
آدرس خیابان
شیراز ، خیابان زند ، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند -دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟