در یک مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده تعداد..80 بیمار با کلاس II و I ASA که کاندید جراحی انتخابی جراحی PRK هستند به صورت تصادفی در دو گروه پره گابالین و پلاسبو قرار می گیرند.معیارهای ورود به مطالعه شامل رضایت بیمار به انجام PRK و رضایت به شرکت در مطالعه است.
معیارهای خروج:شامل ضایعات قرنیه و حساسیت دارویی و عدم تمایل به شرکت در مطالعه است 30 دقیقه قبل از عمل جراحی در یک گروه 50میلی گرم پره گابالین به صورت خوراکی و در گروه دیگر دارونما به صورت خوراکی با یک لیوان آب دریافت می کنند. بیماران توسط یک جراح و با یک روش تحت جراحی فتورفراکتیو کراتکتومی قرار می گیرند.
در خاتمه عمل قبل از ترخیص، 6 ساعت، 12 ساعت، 48 ساعت و 72ساعت پس از عمل میزان درد بیماران با استفاده از نمایه بصری درد ( VAS )visual analogue scale اندازه گیری و ثبت می شود. نتایج حاصله تحت آنالیز آماری و بررسی قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109231617N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور چوب ساز
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1724 6708
آدرس ایمیل
mchoubsaz@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر دوز واحد پره گابالین در كاهش درد پس از عمل فتورفراکتیو کراتکتومی (PRK)
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دوز واحد پره گابالین در كاهش درد پس از عمل فتورفراکتیو کراتکتومی (PRK)
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل رضایت بیمار به انجام PRK و رضایت به شرکت در مطالعه است.
معیارهای خروج:شامل ضایعات قرنیه و حساسیت دارویی و عدم تمایل به شرکت در مطالعه است
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه و خدمات بهداشتی درمانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه و خدمات بهداشتی درمانی-معاونت پژوهشی
شهر
كرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-05, ۱۳۹۰/۱۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
61015
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
H57.1
توصیف کد ICD-10
Ocular pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
72 ساعت پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
نمایه بصری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مصدف مسکن
مقاطع زمانی اندازهگیری
72 ساعت پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
جمع دوز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص پره گابالین 50 میلی گرم به صورت خوراکی 30 دقیقه قبل از جراحی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
دارو نما به صورت قرص خوراکی 30 دقیقه قبل از جراحی
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه-معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه-معاونت پژوهشی
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا نيكبخت
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
طيبه كازروني
موقعیت شغلی
دستیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا، گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6718938179
تلفن
+98 83 1724 6708
فکس
+98 83 1724 4969
ایمیل
mchoobsaz@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
منصور چوبساز
موقعیت شغلی
استادیار، متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6718938179 00988317
تلفن
+98 83 1724 6708
فکس
+98 83 1724 4969
ایمیل
mchoobsaz@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
یمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
منصور چوبساز
موقعیت شغلی
ستادیار بیهوشی و مراقبت های ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه