در این مطالعه به بررسی اثرات ژل موضعی آلوئه همراه با کرم ترتینوئین بر بیماران مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط پرداخته می شود. بیماران مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط، که تاکنون هیچ گونه درمان خاصی دریافت ننموده اند وارد مطالعه می شوند. مبتلایان به سایر بیماریها، مصرف کنندگان آنتی بیوتیکهای سیستمیک، خانمهای باردار و شیرده، از مطالعه خارج می شوند. هر دو گروه کرم ترتینوئین دریافت می کنند. گروه شاهد ژل پایه فاقد آلوئه دریافت می کند. در هفته های دوم، چهارم، و هشتم درجه شدت ضایعات (التهابی و غیر التهابی) و عوارض جانبی مورد بررسی قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012070810203N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-09, ۱۳۹۱/۰۵/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-09, ۱۳۹۱/۰۵/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید سعیدی
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی/دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1354 3082
آدرس ایمیل
msaeedi@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-03, ۱۳۸۹/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-08, ۱۳۹۰/۱۲/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ژل موضعی آلوئه ورا بر درمان توام آکنه ولگاریس با کرم ترتینوئین: یک مطالعه بالینی، تصادفی دوسویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ژل آلوئه ورا بر درمان آکنه ولگاریس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: تمامی بیمارانی که بر اساس مقیاس سیستم درجه بندی کلی آکنه ولگاریس(Global Acne Grading System, GAGS) ، درجه 1 تا 30 دارند، و دارای آکنه خفیف (Mild) تا متوسط (Moderate) می باشند، وارد مطالعه می شوند. این افراد برای نخستین بار مورد درمان آکنه قرار می گیرند، و یا از درمانهای قبلی عدم پاسخ یا پاسخ ضعیفی (در مقیاس عدم پاسخ، پاسخ ضعیف، درمان نسبی، درمان مناسب) داشته اند .
معیارهای خروج: بیمارانی که در فاصله 2 ماه گذشته از درمانهای خوراکی یا موضعی جهت درمان آکنه استفاده نموده اند؛ بیمارانی که از سایر بیماریها غیر از آکنه رنج می برند؛ خانمهای باردار و در دوره شیردهی؛ و همچنین افرادی که نسبت به فراورده حساسیت نشان دهند از مطالعه خارج می گردند.
سن
از سن 11 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
Traditional and complementary research center
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
90-129
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران