این پژوهش یک مطالعه کار آزمایی بالینی می باشد و به منظور بررسی تاثیر ماساژ با روغن بادام بدون بو و ماساژ به همراه رایحه (گل سرخ) در تخفیف شدت درد ناشی از دیسمنوره اولیه انجام خواهد شد.پژوهشگر 75 نفر از دانشجویان واجد شرایط معیارهای پژوهش(سن 35-18سال، وجود معیار درد 5 به بالا طبق معیار دیداری درد VAS ونداشتن فیبروم رحمی یا کیست تخمدان ) را به شرکت در مطالعه دعوت خواهد نمود.ابتدا سه خوابگاه به طور تصادفی از بین خوابگاه های دانشگاه علوم پزشکی تهران انتخاب و سپس هر کدام از این سه خوابگاه به صورت تصادفی به یکی از گروه های مورد مطالعه تخصیص داده خواهد شد. در اولین روز سیکل اول در هر سه گروه ابتدا و قبل از مداخله شرکت کنندگان با استفاده از مقیاس دیداری دردشدت درد خود را می سنجند سپس مداخله در گروه اول به صورت ماساژ همراه با اسانس روغنی گل سرخ (Rosa damascena) با غلظت 3% ،در گروه دوم به صورت ماساژ همرا با روغن بادام و در گروه سوم به صورت ماساژ به تنهایی انجام خواهد شد و پس از مداخله نیز مجددا شرکت کنندگان شدت درد خود را با استفاده از مقیاس دیداری درد خواهند سنجید . این روند در سیکل دوم قاعدگی نیز تکرار خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012081310182N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-24, ۱۳۹۲/۰۶/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-24, ۱۳۹۲/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هما صادقی اول شهر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
ho-sadeghi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-21, ۱۳۹۲/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ درمانی با رایحه گل سرخ و بدون رایحه بر دیسمنوره اولیه در دختران ساکن خوابگاههای دانشگاه علوم پزشکی تهران در سال 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ درمانی با رایحه و بدون رایحه بر دیسمنوره اولیه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:قاعدگی منظم؛ سن 35_18؛ سن شروع عادت ماهانه؛ مجرد؛ عدم ابتلا به بیماریهای مزمن شناخته شده،اختلالات روانی آناتومیک؛ عدم ابتلا به بیماری های پوستی مانند اگزما و التهاب در ناحیه ماساژ؛ عدم ابتلا به خونریزی غیر طبیعی رحمی و کیست تخمدان؛ عدم استفاده از قرص های ضد بارداری خوراکی؛ عدم استفاده از هر گونه درمان های دارویی(مسکن) یا درمان های مکمل دیگر. معیار های خروج: عدم تمایل زنان به ادامه همکاری؛ خونریزی غیر طبیعی در حین مطالعه؛ تشخیص کیست تخمدان،فیبروم رحمی و ....؛ بروز هر گونه آثاری دال بر واکنش آلرژیک نسبت به اسانس روغنی مورد استفاده.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-06-17, ۱۳۹۲/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
473/130/د/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دیسمنوره اولیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،بعد از مداخله در سیکل اول و دوم
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد(VAS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد(VAS)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول: روغن گل سرخ ( با غلظت 3 درصد در پایه روغن بادام ) به میزان پنج قطره توسط قطره چکان بر قسمت بالای عانه، چکانده شده وماساژ به صورت دورانی، یکبار در اولین روز سیکل قاعدگی اول و دوم به مدت 15 دقیقه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه دوم: روغن بادام بدون بو به میزان پنج قطره توسط قطره چکان بر قسمت بالای عانه، چکانده شده وماساژ به صورت دورانی، یکبار در اولین روز سیکل قاعدگی اول و دوم به مدت 15 دقیقه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه سوم: ماساژ به صورت دورانی، یکبار در اولین روز سیکل قاعدگی اول و دوم به مدت 15 دقیقه انجام خواهد شد.