بررسی مقايسه ای تاثير روش كودال و لومبار در تزريق استروئيد اپيدورال در درمان كمردردهاي حاد راديكولار ناشی از فتق ديسك بين مهرهای، کار آزمایی بالینی تصادفی
هدف این مطالعه بررسی مقايسه ای تاثير روش كودال و لومبار در تزريق استروئيد اپيدورال دردرمان كمردردهاي حاد راديكولار ناشی از فتق ديسك بين مهرهای است. در یک کار آزمایی بالینی تصادفی شده 32 بيمار 20 تا 50 سالهای كه دارای علايم درد كمر با انتشار راديوكولار و با انديكاسيون درمان غير جراحي وارد مطالعه ميشوند. بيماران در يكي از دو گروه Lumbar يا Caudal قرار ميگيرند. داروهاي تزريقي در هر دو گروه یکسان و شامل: تريامسينولون 40mg ليدوكائين 50mg و نرمال سالين 10ml میباشند. داروهاي فوق الذكر را در گروه Lumbar و فضاي L5-S1 و در وضعيت نشسته و در گروه Caudal در فضای ساكرال هياتوس و در وضعيت لاترال تزريق ميشود. 30 دقيقه بعد از تزريق دارو، حداكثر درجه اي كه بيمار قدرت بلند كردن زانو و ساق خود را دارد اندازه گيري شده و تغييرات شدت درد بر طبق معيار نمایه بصری درد 30 دقیقه بعد و يك هفته بعد و يك ماه بعد بررسی و اندازه گيری مي گردد. همچنين ميزان رضايت مندي بيماران را از روش درمان بكار رفته و عوارض احتمالي ايجاد شده مثل سردرد پرسيده شده و در پرسشنامه ثبت ميگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138801181617N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-14, ۱۳۸۹/۰۳/۲۴
زمانبندی ثبت:na
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-14, ۱۳۸۹/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور چوب ساز
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1724 6708
آدرس ایمیل
mchoubsaz@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه وخدمات بهداشتی درمانی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقايسه ای تاثير روش كودال و لومبار در تزريق استروئيد اپيدورال در درمان كمردردهاي حاد راديكولار ناشی از فتق ديسك بين مهرهای، کار آزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقايسه ای تاثير روش كودال و لومبار درتزريق استروئيد اپيدورال در درمان كمردردهاي حاد راديكولار ناشی از فتق ديسك بين مهرهای
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 20 تا 50 سال، وجود علايم درد كمر با انتشار راديوكولار، تاييد هرنياسيون ديسك بين مهره اي فضاي L5-S1 و با انديكاسيون درمان غير جراحي پس از ويزيت توسط متخصص مغز و اعصاب و انجام تصوير برداری
معيارهاي خروج: مشكلات انعقادی، بيماران تحت درمان داروهاي ضد انعقاد، عفونت ناحيه تزريق، سپتی سمی، هيپوولمی، حاملگي، اسپونديليت انكيلوزان، مدت درد بيش از 12 ماه طول كشيده، عمل جراحي قبلی بر روی مهره هاي كمری، سابقه سل درمان نشده، اعتياد، تومورهاي نخاعي، multiple sclerosis، سابقه ديابت،ASA كلاس بالاتر ازII، عدم رضايت به اين شيوه درمان
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
آدرس خیابان
کمیته اخلاق دانشکاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
كرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
742028315
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رادیکولوپاتی
کد ICD-10
M54.1
توصیف کد ICD-10
Neuritis or radiculitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 دقيقه بعد و يك هفته بعد و يك ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نمایه بصری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تريامسينولون، 40mg، ليدوكائين 50mg، و نرمال سالين 10ml، یک تزریق واحد در فضاي L5-S1 در وضعيت نشسته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تريامسينولون، 40mg، ليدوكائين 50mg، و نرمال سالين 10ml، یک تزریق واحد در فضای ساكرال هياتوس و در وضعيت لاترال
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر حبیب اله خزایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه معاونت پژوهشی
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه- معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه- معاونت پژوهشی
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه- معاونت پژوهشی