هدف مطالعه: تعیین اثر دريافت مکمل امگا 3 بر سطوح سرمی اديپونكتين، لپتين و E-selectin پس از انفارکتوس میوکارد
طراحي انجام مطالعه: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما،
جمعيت مورد مطالعه: بيماران قلبي كه به علت انفاركتوس ميوكارد دربخش قلب بيمارستان امام اهواز بستري مي شوند.
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه عدم استفاده از مكملهاي EوC وامگا3 حداقل 6 ماه قبل از نمونه گيري و عدم استفاده از داروهاي موثر بر جذب و متابوليسم امگا3
ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه :مكمل اسيد چرب امگا3 روزانه3 کپسول يک گرمی
ج- زمان مداخله: 10 هفته
د- پيامد اوليه: در صورت اثر بخش بودن و تایید توسط سایر مطالعات می توان ازاین فراورده به عنوان درمانی کمکی در بیماران قلبي استفاده نمود. همچنين نسبت به تغيير رژيم غذايی اين بيماران اقدام کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012070410181N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-24, ۱۳۹۳/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-24, ۱۳۹۳/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه حيدری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8255
آدرس ایمیل
haidari-f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر مکمل امگا 3 بر سطوح سرمی آديپونكتين، لپتين و E-selectin پس از انفارکتوس میوکارد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر مکمل امگا 3 بر سطوح سرمی آديپونكتين، لپتين و E-selectin پس از انفارکتوس میوکارد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود به مطالعه شامل: نداشتن بيماري هاي مزمن نظير اختلالات کبدي ؛ نارسايي كليوی؛ عدم استفاده از مكملهاي EوC وامگا3 حداقل 6 ماه قبل از نمونه گيري ؛عدم استفاده از داروهاي موثر بر جذب و متابوليسم امگا3
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-06-18, ۱۳۹۱/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
505
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته قلبی
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لپتين
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 10 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه پلاسما
2
شرح متغیر پیامد
e-selectin
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 10 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه پلاسما
3
شرح متغیر پیامد
اديپونكتين
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 10 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه پلاسما
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مکمل امگا3 با دوز 3 گرم در روزبه صورت 3 کپسول 1 گرمی به مدت 10 هفته توسط افراد گروه دریافت کننده مکمل امگا3 مصرف خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مکمل پارافین با دوز 3 گرم در روزبه صورت 3 کپسول 1 گرمی به مدت 10 هفته توسط افراد گروه دریافت کننده مکمل امگا3 مصرف خواهد شد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خميني اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حبیب حی بر
آدرس خیابان
گلستان ، بیمارستان گلستان اهواز
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات تغذیه و بیماریهای متابولیک دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاراندیش - ریاست مرکز تحقیقات
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات تغذیه و بیماریهای متابولیک دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حیدری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پیراپزشکی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8383
فکس
ایمیل
haidari58@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حیدری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پیراپزشکی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8383
فکس
ایمیل
اhaidari58@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حیدری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پیراپزشکی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز