مقایسه ایمنی و اثربخشی رژیم درمانی colistin و Levofloxacin در برابر Levofloxacinو انفوزیون دوز بالای ampisulbactam در درمان پنومونی ناشی از ونتیلاتور ناشی از آسینتوباکتر مقاوم به چندین دارو

اثربخشی انفوزیون دوز بالای ampibactam به همراه Levofloxacin در درمان پنومونی آسینتوباکتر ناشی از ونتیلاتور

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله با گروه های موازی ، کورشده، تصادفی شده

بیماران دچار پنومونی آسینتوباکتر ناشی از ونتیلاتور بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام حسین تهران به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم و مورد ارزیابی قرار می گیرند.

معیارهای ورود بیماران به مطالعه: بیماران باید به مدت بیش از 48 ساعت به دستگاه تهویه مکانیکی متصل بوده باشند؛ امتیاز آپاچی بالای 8؛ امتیاز CPIS بالای 6 داشته باشند؛ کشت مثبت برای آسینتوباکتر مقاوم به چندین دسته دارویی معیارهای خروج بیماران از مطالعه: سابقه حساسیت متوسط یا شدید قبلی به آنتی بیوتیک ها کلستین، آمپی سیلین-سولباکتام و یا لووفلوکساسین؛ بروز آسیب کلیوی ( GFR<30ml/min) در روزهای 0 تا 3 مطالعه؛ دریافت آنتی بیوتیک مناسب براساس آنتی بیوگرام درمان پنومونی ناشی از تهویه مکانیکی، بیش از 96 ساعت قبل از ورود بیمار به مطالعه؛ بروز عفونت همزمان در دیگر ارگان های بیمار؛ سندرم زجر تنفسی؛ داشتن یکی از این شرایط: تروما به قفسه سینه همراه با شکستن استرنوم، دنده ها یا هردو؛ ابتلا به سرطان ریه در طول دو سال قبل از ورود به مطالعه؛ ابتلا به برونشیت مزمن به همراه افزایش وخامت بیماری در 30 روز گذشته؛ بیمارانی که روی درمان دارویی TB هستند؛ احتمال پنومونی آتیپیک یا شیمیایی؛ بیماران دچار سیستیک فایبروزیس و یا سوختگی بیش از 15 درصد سطح بدن

گروه مداخله درمان آمپی سیلین سولباکتام را به همراه لووفلوکساسین دریافت می کند و گروه کنترل کلستین را به همراه لووفلوکساسین دریافت می کند.

سطح سرمی ESR؛ سطح سرمی CRP؛ سطح سرمی PCT؛ امتیاز CPIS

روش انتساب هر رژیم به بیماران به صورت تصادفی و به روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 6 (با استفاده از جدول مربوط به جایگشت‌های تصادفی (permuted block randomization)) می‌باشد. فهرست تصادفی به وسیله متخصص آمار تهیه می‌شود.

کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند