هدف مطالعه بررسی تاثیر افزودن دگزامتازون به ليدوكائين 2% داخل كاف لوله تراشه در كاهش عوارض تنفسی پس از بی هوشی عمومی است. در این کارآزمایی بالینی تصادفی و آینده نگر تعداد 208 بیمار در گروه سنی 60- 18 ساله و با ASA کلاس 2-1 که کاندید جراحی انتخابی و لوله گذاری تراشه بودند در 4 گروه بر اساس پر شدن کاف لوله تراشه با هوا، لیدو کائین 2%، دگزامتازون و لیدو کائین 2% + دگزامتازون تحت مطالعه قرار میگیرند. پس از بر گشت تنفس بیمار و متعاقب خروج لوله تراشه کلیه بیماران تا یک ساعت از نظر وقوع سرفه، زور زدن و اسپاسم حنجره پایش میشوند و پس از 24 ساعت از نظر بررسی درد گلو با معیار نمایه بصری درد (VAS) مورد معاینه قرار می گیرند و اطلاعات مربوطه ثبت میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138711111617N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-14, ۱۳۸۹/۰۳/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-14, ۱۳۸۹/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور چوب ساز
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1724 6708
آدرس ایمیل
mchoubsaz@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-11, ۱۳۸۸/۰۳/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-11, ۱۳۸۸/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير افزودن دگزامتازون به ليدوكائين 2% داخل كاف لوله تراشه در كاهش عوارض تنفسی متعاقب بيهوشی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین تاثير افزودن دگزامتازون به ليدوكائين 2% داخل كاف لوله تراشه در كاهش عوارض تنفسی متعاقب بيهوشی عمومی: کار آزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 60- 18 سال، ASA کلاس 2-1 کاندید جراحی انتخابی با بی هوشی عمومی و لوله گذاری
معیارهای خروج: جراحی های ناحیه سر وگردن، عفونت های تنفسی، آسم، وجود لوله بینی-معدی یا هر مشکل در راه هوائی فوقانی، بیش از یک تلاش برای لوله گذاری، بیماران مبتلا و یا در معرض افزایش فشار داخل چشمی و فشار داخل جمجمه ای، عدم رضایت بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
208
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه، معاونت پژوهشی
شهر
كرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2009-05-11, ۱۳۸۸/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
74201346
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرفه
کد ICD-10
A37.9
توصیف کد ICD-10
Whooping cough, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ساعت و 24 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
زور زدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ساعت و 24 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
اسپاسم حنجره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ساعت و 24 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد گلو
مقاطع زمانی اندازهگیری
در خاتمه بیهوشی و 24 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نمایه بصری درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
هوا، داخل کاف تاحدی که با فشار تنفس 25 سانتیمتر آب نشت هوا وجود نداشته باشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
لیدو کائین 2%، داخل کاف تاحدی که با فشار تنفس 25 سانتیمتر آب نشت هوا وجود نداشته باشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
دگزامتازون و لیدو کائین 2%، داخل کاف تاحدی که با فشار تنفس 25 سانتیمتر آب نشت هوا وجود نداشته باشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
دگزامتازون، داخل کاف تا حدی که با فشار تنفس 25 سانتیمتر آب نشت هوا وجود نداشته باشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر حبیب اله خزایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه وخدمات بهداشتی درمانی-معاونت پژوهشی
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر صمد نوریزاد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكی كرمانشاه و خدمات بهداشتی درمانی
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی كرمانشاه