هدف اصلی: تعیین اثر پروپوفول وریدی بر بروز سردرد پس از آنستزی اسپینال در عمل جراحی سزارین
طراحي انجام مطالعه: غیر تصادفی
معیارهای ورود به مطالعه : خانم باردار . محدوده سنی 18-36 . ASA class I,II .
معیارهای خروج از مطالعه : سایقه سردرد . مصرف مسکن . اعتیاد به مواد مخدر . عدم بیماری قلبی _ تنقسی . دیابت . سایر بیماری هایی که نیاز به درمان دارند.
حجم نمونه:120 نقر خانم باردار
پس از انجام اسپینال آنستزی به روش lateral leftبا سوزن اسپینال Quincke شماره 25 در یک مرتبه در گروه اول پس از خروج نوزاد انفوزیون پروپوفول با پمپ به میزان 30 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در دقیقه به مدت 30 دقیقه از طریق انژیوکت سبز رنگ تزریق میشود. در گروه کنترل هیچ دارویی تزریق نشد در هر دو گروه ﻣﻴﺰان ﺳﺮدرد ﺑﻴﻤﺎران ﭘﺲ از ﻋﻤﻞ ﺗﻮﺳﻂ ﻣﺘﺨﺼﺺ ﺑﻴﻬﻮﺷﻲ دوم ﺑﻼﻓﺎﺻﻠﻪ ﭘﺲ از ورود ﺑﻪ رﻳﻜﺎوري و در ﺳﺎﻋﺎت 1 ، 6 ، 12 ،18، 24 ﭘﺲ از ﺗﺮﺧﻴﺺ از اﺗﺎق ﻋﻤﻞ اﻧﺪازه ﮔﻴﺮي میﺷوﺪ. ﻧﺤﻮه اﻧﺪازه ﮔﻴﺮي ﺳﺮدرد طبق visual analogue scale ﺑﻮد. در ﺻﻮرت ﺑﺮوز ﺳﺮدرد در ﺑﻴﻤﺎران ، درﻣﺎنﻫﺎي ﻣﻌﻤﻮل ﺷﺎﻣﻞ اﺳﺘﺮاﺣﺖ ﻣﻄﻠﻖ، ﻫﻴﺪراﺳﻴﻮن، اﺳﺘﻔﺎده از ﻣﺴﻜﻦ ﻛﻪ در اﻳﻦ ﺗﺤﻘﻴﻖ ﺷﺎﻣﻞ اﺳﺘﺎﻣﻴﻨﻮﻓن کدﺋﻴﻦ 300) ﻣﻴﻠﻲﮔﺮم اﺳﺘﺎﻣﻴﻨﻮﻓﻦ20 ﻣﻴﻠﻲﮔﺮم ﻛﺪﺋﻴﻦ) ﻫﺮ 6 ﺳﺎﻋﺖ و اﺳﺘﻔﺎده از ﺷﻜﻢ ﺑﻨﺪ ﺗﺠﻮﻳﺰ میﺷود. ﺑﻪ ﺑﻴﻤﺎر ﮔﻔﺘﻪ میﺷود ﻛﻪ ﺗﺎ ﻣﻮﻗﻊ ﺗﺮﺧﻴﺺ از ﺑﻴﻤﺎرﺳﺘﺎن وﻳﺰﻳﺖ ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ و ﺗﺎ ﻳﻚ ﻫﻔﺘﻪ ﺑﻌﺪ ﻣﻲﺗﻮاﻧﺪ ﺑﺎ ﻣﺘﺨﺼﺺ ﺑﻴﻬﻮﺷﻲ در ﺗﻤﺎس ﺗﻠﻔﻨﻲ ﺑﺎﺷﺪ ودر ﺻﻮرت ﺳﺮدرد اﻃﻼع ﺑﺪﻫﺪ
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201603131616N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-29, ۱۳۹۵/۰۲/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-29, ۱۳۹۵/۰۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا گلفام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 6332
آدرس ایمیل
pgolfam@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پرو پوفول وریدی بر بروز سردرد پس از آنستزی اسپینال در عمل جراحی سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پرو پوفول وریدی بر بروز سردرد پس از آنستزی اسپینال در عمل جراحی سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط خروج از مطالعه : سابقه سردرد . مصرف مسکن . اعتیاد به مواد مخدر . عدم بیماری قلبی _ تنقسی . دیابت . سایر بیماری هایی که نیاز به درمان دارند.
شرایط ورود به مطالعه : خانم باردار . محدوده سنی 18
-36 . ASA class I,II .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ساختمان مرکزی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تاریخ تایید
2014-10-14, ۱۳۹۳/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
31546
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سردرد پس از سوراخ شدن سخت شامه
کد ICD-10
G97.1
توصیف کد ICD-10
Postdural Puncture Headache
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعت 1,6,18,24 و روز 2,3,4,5,6,7
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: پس از انجام اسپاینال آنستزی به روش left latral با سوزن اسپاینال Quincke شماره 25 در یک مرتبه پس از خروج نوزاد انفوزیون پروپوفول با پمپ به میزان 30 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در دقیقه به مدت 30 دقیقه از طریق آنژیوکت سبز رنگ تزریق میشود محقق بایستی مونیتورینگ کامل هوشیاریBP,PR,RR,ECG انجام بدهد.
.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه كنترل: هیچ مداخله ای انجام نشد
محقق بایستی مونیتورینگ کامل هوشیاریBP,PR,RR,ECG انجام بدهد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
رسول مهدوی جعفری
آدرس خیابان
خیابان سرخه لیژه
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ، ساختمان مرکزی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
رسول مهدوی جعفری
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ،ساختمان مرکزی ، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714415333
تلفن
+98 83 3427 6308
فکس
+98 83 3427 6343
ایمیل
mahdjaf@gmail.com mahdjaf51@gmail.com
آدرس صفحه وب
http//:www.kums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
پریسا گلفام
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714415333
تلفن
+98 83 3427 6308
فکس
+98 83 3427 6343
ایمیل
pargolfam@yahoo.com pgolfam@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.kums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
رسول مهدوی جعفری
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه بلوار بهشتی ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه