اثرات مکمل های آنتی اکسیدان ملاتونین به تنهایی و همراه با ویتامین ث بر روی شاخص های بالینی پریودنتال در فاز یک درمان

هدف از این تحقیق بررسی اثرات آنتی اکسیدانی ملاتونین به تنهایی و اثرات سینرژیسم ملاتونین و ویتامین ث بر روی شاخص های بالینی پریودنتال می باشد. مطالعه به صورت تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله یک كارآزمايي صورت می گیرد. بدین منظور تعداد 69 بیمار بالاتر از 20 سال با معیارهای به شرح ذیل وارد مطالعه خواهند شد: 1- بیماران مبتلا به پریودنتیت متوسط؛ 2- بیماران بایستی حداقل ده دندان بجز مولر سوم در فانکشن داشته باشند؛ 3- عدم وجود بیماری سیستمیک؛ 4- Full mouth score plaque بالای 25 درصد؛ 5- عدم استفاده از آنتی بیوتیک در سه ماه گذشته و معیار های خروج از این تحقیق بقرار زیر خواهد بود: 1- بارداری و شیردهی؛ 2-بیماری سیتمیک؛ 3- استفاده از هر نوع دارو و سیگار و الکل در این مطالعه تجویز کننده از نوع درمان اطلاعی نخواهد داشت و در ضمن برای هر گروه مکمل های هم شکل تهیه و در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت و برای گروه کنترل از دارونما (پلاسبو) هم شکل با مکمل های دیگر تهیه و در اختیار بیماران قرار می گیرد و تقسیم بندی بیماران در گروه ها جهت Blind نمودن مطالعه قبل ازورود به مطالعه انجام خواهد گرفت: 1- پروتکل 1 ( فاز یک درمان) : ابتدا برای هر بیمار بعد از charting ، آموزش بهداشت دهان داده می شود و در charting ایندکس های PD ،BOP ،CAL، پلاک ایندکس توسط پریودنتیست بی اطلاع از مطالعه اندازه گیری و ثبت می گردد. اندازه گیری عمق پاکت و حد چسبندگی در شش ناحیه از هر دندان انجام می گیرد . اندازه گیری حد چسبندگی از لبه استنت از قبل تهیه شده انجام می گیرد سپس بیماران تحت درمان جرم گیری به همراه صاف نمودن سطح ریشه و بروساژ در دو جلسه با فاصله یک هفته قرار می گیرند و بدین منظور از وسایل دستی، التراسونیک و رابرکپ و خمیر پامیس مورد استفاده قرار خواهد گرفت و از دارونما (پلاسبو) هم شکل با مکمل های دیگر تهیه و در اختیار بیماران قرار می گیرد. 2- پروتکل 2 ( فاز یک درمان به همراه تجویز ملاتونین ) : ضمن اجرای تمامی اعمال پروتکل 1، تجویز قرص مکمل ملاتونین 2 میلی گرمی، هر شب یک عدد قرص به مدت 30 روز 3- پروتکل 3 ( فاز یک درمان به همراه تجویز ملاتونین و ویتامین ث): ضمن اجرای تمامی اعمال پروتکل 1، تجویز قرص مکمل ملاتونین 2 میلی گرمی هر شب یک عدد به مدت 30روز و تجویز قرص ویتامین ث برای بانوان ها 60 میلی گرمی و برای مردان 75 میلی گرمی سه نوبت در هر روز به مدت 30 روز پارامترهای کلینیکی که قبل از درمان و 3 و 6 ماه بعداز درمان ارزیابی می شوند شامل: متغیر پیامد اولیه سطح اتچمنت کلینیکی (CAL) و متغیرهای پیامد ثانویه خونریزی حین پروب (BOP) ، عمق پاکت (PD) و ایندکس پلاک است. CAL ، BOP و PD به وسیله پروب پریودنتال اندازه گیری می شوند و ایندکس پلاک توسط قرص های آشکارساز اندازه گیری می شود.

معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی , دانشکده دندانپزشکی تبریز ,مرکز تحقیقات بیماریهای لثه و دندان