لیدوکایین به عنوان یک داروی بی حس کننده ی موضعی، سالها بدون نگرانی برای بی حسی نخاعی استفاده شده است. اما در دهه ی اخیر برخی از گزارشات این دارو را به عنوان یک عامل احتمالی برای بروز بعضی از عوارض عصبی می دانند. یکی از عوارض عصبی که در این مطالعه بدان پرداخته شده است، سندروم نورولوژیک گذرا می باشد. هدف از این مطالعه بررسی بروز واقعی سندروم نورولوژیک گذرا در بی حسی نخاعی با لیدوکایین در سزارین و عوامل موثر بر آن از جمله نوع سوزن مورد استفاده است.
روش¬کار: (نوع مطالعه، سال انجام ذکر شود) 60 خانم باردار کاندید سزارین، بر اساس سوزن مورد استفاده Quincke ،گروه(Q) و Sprotte گروه (S) به گونه ای اتفاقی به 2گروه مورد مطالعه تقسیم میشوند بی حسی نخاعی در همه ی آنها در حالت نشسته بامقدار 75 میلی گرم لیدوکایین 5% صورت میگیرد. وقوع سندروم نورولوژیک گذرا در ده روز بعد از عمل ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404211616N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-15, ۱۳۹۳/۰۲/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-15, ۱۳۹۳/۰۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا گلفام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 6332
آدرس ایمیل
pgolfam@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-01, ۱۳۹۳/۰۳/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
میزان بروز سندرم نورولوژیک موقت بعد از بیحسی اسپاینال با لیدوکایین 5% در سزارین و عوامل موثر بر آن
عنوان عمومی کارآزمایی
میزان بروز سندرم نورولوژیک موقت بعد از بیحسی اسپاینال با لیدوکایین 5% در سزارین و عوامل موثر بر آن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران کاندید سزارین مراجعه کننده بین 40-20 سال سن داشته و در کلاس اول و دوم (بر اساس گروه بندی انجمن بیهوشی آمریکا) قرار داشتند، به گونه اتفاقی به دو گروه مورد مطالعه تقسیم شدند. بیمارانی که دارای دردهای مزمن بوده یا مصرف مزمن داروهای ضد درد را داشتند، بیماران نورولوژیک، بیماران دیابتی و افراد مبتلا به چاقی مرضی از مطالعه خارج شدند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه ،بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-03, ۱۳۹۰/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
11152/آ/707/7/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم نورولوژیک گذرا
کد ICD-10
G45.8
توصیف کد ICD-10
Other transient cerebral ischaemic attacks and related syndromes