تعیین اثر ملاتونین بر روی شاخصهای قند و چربی در بیماران دیابتی تیپ 2 تعیین اثر ملاتونین بر روی شاخصهای قند و چربی در بیماران دیابتی تیپ 2

در این کارآزمایی بالینی دوسوکورکه باهدف بررسی اثرملاتونين برروی پروفیل قندوچربی دربیماران دیابتی تیپ2وبه صورت before-After انجام خواهدشد 76 بیمارمبتلا به دیابت تیپ 2 تحت درمان دارویی یا رژیم غذایی مراجعه کننده به بیمارستان امیرالمومنین شهر اراک بر اساس معیارهای ورود به مطالعه(ابتلا به دیابت تیپ 2 تحت درمان دارویی یا رژیم غذایی، کراتینین سرم کمتر از mg/dl2( عدم ابتلا به عوارض کلیوی دیابت)، هموگلوبین گلیکوزیله کمتر از 5/8% )وبه روش نمونه گیری آسان انتخاب شده وپس ازاخذرضایتنامه آگاهانه واردمطالعه خواهند شد.درابتدا بیماران علاوه بردریافت داروهای معمول خودبه مدت 12 هفته دارونما مصرف کرده و پس از آن 12 هفته mg/day 6 ملاتونین دریافت می کنند.در طول دوره مطالعه درمان دیابت و آنتی لیپید بیمار بدون تغییر خواهد بود.معیار خروج از مطالعه مصرف ملاتونین،حاملگی یا شیردهی،ابتلا به تشنج یا سابقه آن،مصرف سیگار، اعتیاد به مواد مخدر، الکل یا سو مصرف محرک ها، مصرف وارفارین یا نیفیدیپین، اشتغال در مشاغل شیفتی(تغییر شیفت صبح و شب)، سابقه ابتلا به مشکلات انعقادی یا خونریزی، نیاز به تغییر در پروتکل درمان ضد دیابتی یا آنتی لیپیدی طی دوره مطالعه،تغییر داروهای بیمار یا شروع داروهای بتابلاکر یا دیورتیک خواهد بود.ازکلیه بیماران در بدو ورود به مطالعه، هفته 12 و 24 ( انتهای مطالعه) قند ناشتا، پروفیل چربی (,HbA1c,Total cholesterol , Triglyceride , HDL , LDL) اندازه گیری می شود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک