بیماران به طور تصادفی به سه گروه : 1- دریافت کننده 30 گرم روغن کانولا به مدت 2ماه 2- دریافت کننده 30 گرم روغن سویا به مدت 2 ماه 3- گروه شاهد که هیچ گونه روغنی دریافت نمی کند ، تقسیم می شوند.بیماران به مدت 2 هفته قبل از شروع مطالعه فقط از روغن ذرت برای تغذیه و پخت و پز استفاده می کنند.یک پرسشنامه یادآمد 24 ساعته (یک روز معمول و یک روز تعطیل) در روز اول ، پایان ماه اول و پایان ماه دوم از هر فرد گرفته شده و 10 سی سی خون ناشتا در شروع مطالعه و پایان ماه دوم از بیماران گرفته می شود و سرم بیماران بلافاصله استخراج می گردد. پارامترهای زیر در ابتدا و انتهای مطالعه در گروههای مورد بررسی مقایسه میشود: FBS, HbA1c, Triglyceride, Cholesterol, HDL, LDL, VLDL,CBC, ESR, CRP
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012062510110N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-23, ۱۳۹۱/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-23, ۱۳۹۱/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود علی کیخوائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1341 1296
آدرس ایمیل
keikhaeim@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-15, ۱۳۹۱/۰۴/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-14, ۱۳۹۱/۱۰/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات روغن کانولا با روغن سویا بر فشار خون و پارامتر هاي بيوشيميايي خون در افراد با افزايش وزن و چاق مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روغن کانولا و سویا در دیابت قندی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: بیماران با افزایش وزن یا چاق مبتلا به دیابت نوع 2 در محدوده ی سنی 65 – 30 سال
خروج: 1.هایپرگلایسمی ناشی از بیماری های دیگر. بیماری های کبدی ، تیروئیدی و کلیوی.درمان با انسولین . داروهای پایین آورنده ی چربی و بتا بلوکر. مصرف الکل. بیماری های حاد و شدید و فعال عفونی. بیماران دارای BMI ≥ 40 و BMI ≤ 24/9
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی- پردیس دانشگاه
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-25, ۱۳۹۰/۰۸/۰۳
کد کمیته اخلاق
90-1477
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت ملیتوس نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
2
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج جیوه ای
2
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری قد و وزن با متر و ترازوی استاندارد و محاسبه با فرمول وزن/قد2
3
شرح متغیر پیامد
قند ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت تجاری موجود
4
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت تجاری مربوطه
5
شرح متغیر پیامد
لیپیدهای سرم (TG, Chol, LDL, HDL,VLDL )
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت تجاری موجود
6
شرح متغیر پیامد
CBC شمارش کامل سلولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه شمارش سلولی
7
شرح متغیر پیامد
سدیمانتاسیون ESR
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پیپت مخصوص
8
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت تجاری موجود
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخصهای التهابی و انتی اکسیدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیتهای تجاری موجود
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1 دریافت روغن کانولا جهت مصرف 30 گرم روزانه به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مداخله 2 دریافت روغن سویا جهت مصرف 30 گرم روزانه به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل روغن دریافت نمی کنند (رژیم معمولی به مدت 2 ماه (
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور شهرکی
آدرس خیابان
بیمارستان علی اصغر - خیابان ازادی
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه عتوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
خانم سودابه هاشم زهی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه- پردیس
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
10506
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟