مقایسه بین متوتركسات تک دوز و دوز دوگانه در بارداری خارج از رحم

هدف از این کارآزمایی دوسويه كور مقایسه پاسخ درمانی تک دوز و دوز دوگانه متوترکسات در بارداری خارج از رحم است. معیارهای ورود به مطالعه :1- توده آدنکسال بااندازه حداکثر 4 سانتی متر، 2- سطح بتا-هاش سی جی تیتراژ زیر 15000میلی یونیت بر میلی لیتر ، 3- وضعیت همودینامیک پایدار، 4- عدم وجود فعالیت قلب جنین در ساک بارداری، 5- رضایت برای انجام درمان با متوترکسات و پیگیری، 6- تستهای آزمایشگاهی نرمال.جمعیت مورد مطالعه ،بیماران مبتلا به بارداری خارج از رحم بستری در بیمارستان الزهرا که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند. حجم نمونه 146 زن است که توسط علائم بالینی، سونوگرافی ترانس واژینال و سطح بتا-هاش سی جی تیتراژ به عنوان حاملگی نابجای لوله ای تشخیص داده می شود. پس از تعیین سطح بتا-هاش سی جی تیتراژ پایه، این بیماران بصورت تصادفی براساس جدول اعداد تصادفي كامپيوتري به دو گروه درمانی( تک دوز و دوز دوگانه متوترکسات ) تقسیم میشوند. گروه تک دوز، متوترکسات را به میزان 50 میلیگرم بر متر مربع در روز 0 به طور عضلانی دریافت می کند و گروه دوز دوگانه همان دوز دارو را در روزهای 0 و 4 دریافت می کند. همه بیماران طی هفته اول درمان، در بیمارستان بستری می شوند.سپس آنها با مراجعه هفتگی به درمانگاه ژنیکولوژی بیمارستان الزهرا و بررسی سطح بتا-هاش سی جی تیتراژ و عوارض جانبی تحت پیگیری قرار می گیرند. دو گروه براساس :1 - میزان موفقیت به صورت افت 15% یا بیشتر در سطح بتا-هاش سی جی تیتراژ سرم از روز 4 تا روز 7 و ادامه افت تا کمتر از 10 میلی یونیت بر میلی لیتر در عرض 6 هفته بدون مداخله جراحی یا تکرار دوز، 2-طول دوره درمان،3- عوارض جانبی متوترکسات مقایسه می شوند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان