هدف از این مطالعه مقایسه دو خمیر CPP_ACP F و CPP_ACP بر روند تغییرات pH پلاک پس از مصرف مواد قندی است.انجام این مطالعه بصورت غیرتصادفی ،دوسویه کور است.
این مطالعه برروی 40 دانش آموز 14-12 ساله که حداقل دوساعت قبل از انجام آزمایش چیزی نخورده و مسواک نزده باشند ،انجام می شود. پس از اندازه گیری pH پلاک این افراد ، به آنها محلول سوکروز 10% داده و مجددا پس از 10 دقیقه pH پلاک اندازه گیری میشود. نمونه پلاک میکروبی از ناحیه دیستال مولراول یک سمت بیمار در تمام مراحل گرفته میشود.در مرحله بعد با روش تقسیم بندی بیماران به بلوک های چهارتایی به نیمی از بیماران خمیرCPP-ACP و نیمی دیگر CPP-ACPF داده و توسط اجراکننده روی سطح دندانها اپلای خواهد شد. pH هردو گروه در زمان های 30،60دقیقه و 24،48،96ساعت اندازه گیری میشود.
با استفاده از آنالیز آماری Repeated Measure ANOVA داده ها مورد ارزیابی و مقایسه قرار خواهند گرفت.
بررسی مقایسه اثردو خمیر CPP-ACP وCPP_ACPF بر روند تغییرات pH پلاک دندانی پس از مصرف مواد قندی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو نوع خمیر بر روند تغییرات pH پلاک دندانی و پیشگیری از پوسیدگی مینای دندان پس از مصرف مواد قندی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
40 دانش آموز مذکر با وضعیت بهداشت دهان متوسط، پلاک ایندکس متوسط حداقل 10% و در زمان اندازه گیری پلاک حداقل از 2ساعت قبل مسواک نزده باشد و چیزی نخورده باشد.
سن
از سن 12 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش اجرای آزمون بصورت بلوک های چهار تایی انجام خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی ،واحد دندانپزشکی ،تهران
آدرس خیابان
تهران،خیابان پاسداران ، نیستان دهم،پلاک 4،
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-11, ۱۳۹۰/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
د/768/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسیدگی دندانی
کد ICD-10
K02
توصیف کد ICD-10
Dental caries
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اسیدیته و یاpH پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
0،10،30،60 دقیقه و 24،48،96ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از کیت های تشخیص pH پلاک دندانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
خمیر حاوی کازئین فسفوپپتید آمورفوس کلسیم فسفات با که پس از مصرف محلول سوکرز10% و اندازه گیری اسیدیته اول پلاک میکروبی روی سطح دندان ها به مدت 5دقیقه بکار می رود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
خمیر حاوی فسفوپپتید آمورفوس کلسیم فسفات و 900پی پی ام فلوراید که پس از مسرف محلول سوکرز 10%و اندازه گیری اسیدینه اولیه پلاک دندانی به مدت 5 دقیقه روی سطح دندانها بکار می رود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آموزشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
هادی عبدیان-دندانپزشک
آدرس خیابان
خیابان چارمردان، خیابان بسیج ،خیابان شهید رجایی،
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی ،تهران
نام کامل فرد مسوول
آرش عزیزی
آدرس خیابان
تهران ،پاسداران ،نیستان دهم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی ،تهران