بیماران با شکایت درد کمر با انتشار به اندام تحتانی تا زیر زانو که سایر معیارهای ورود به طرح را داشته و معیارهای خروج از طرح را نداشته باشند و به دو مرکز مورد نظر در این طرح مراجعه کنند در این پژوهش قرار خواهد گرفت.
مرکز اول درمانگاه ماساژ سنتی و مرکز دوم درمانگاه جراحی اعصاب بیمارستان امام خمینی خواهد بود. در گروه مورد بیماران تحت در مان ماساژ سنتی و در گروه شاهد تحت درمان کلاسیک غیر جراحی رادیکولوپاتی قرار خواهند گرفت. پرسشنامه ها شامل اطلاعات شخصی و سوابق بیماری، VAS، کیفیت زندگیW.H.O-Bref و پرسشنامه استاندارد Roland-Morris خواهد بود. نمونه گیری تا زمانی که در هر گروه تعداد کافی (30 نفر) انتخاب شوند، ادامه خواهد داشت. پرسشنامه ها یک بار در شروع مطالعه قبل از شروع درمانها، یک ماه بعد از شروع درمان و در پایان دوره 3 ماهه درمان برای هر بیمار پر خواهد شد. در پایان بیماران دو گروه مورد و شاهد در دسته های متناظر از نظر سن و جنس و وضعیت اقتصادی-اجتماعی قرار گرفته و نتایج پرسشنامه ها با هم مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012061810060N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-09, ۱۳۹۲/۰۷/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-09, ۱۳۹۲/۰۷/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مامک هاشمی حبیب آبادی
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8840 8319
آدرس ایمیل
m-hashemi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات طب و داروسازی سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-20, ۱۳۹۲/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر یک نوع ماساژ سنتی ایران بر رادیکولوپاتی کمری
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر ماساژ سنتی ایران بر کمردرد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به طرح:درد رادیکولار کمر (درد کمر با انتشار به اندام تحتانی تا زیر زانو)، بیش از 8 هفته از شروع درد گذشته باشد.(مداوم یا متناوب)، 25 تا 55 سال سن، نداشتن اندیکاسیون جراحی یا عدم تمایل بیمار به جراحی یا مشکل طبی مانع جراحی در صورت وجود اندیکاسیون جراحی، عدم وجود معیارهای خروج از طرح
معیار خروج از طرح:سابقه جراحی به دلیل کمردرد، بروز علائمی در طول درمان که به نظر پزشک و درمانگر نیاز به بررسی بیشتر داشته باشد، بروز علائم خطر (Red flag)، علائم سندرم دم اسبی (بی حسی و ضعف هر دو ساق، درد ناحیه مقعد، بی حسی پرینه،فلج اسفنکترها، ناتوانی جنسی)، درد شدت یابنده در دوره حاد، ، عدم رضایت بیمار
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
90-04-86-13815-79684
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رادیکولوپاتی کمری
کد ICD-10
M51.1+
توصیف کد ICD-10
Lumbar and other intervertebral disc disorders with radiculopathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
2
شرح متغیر پیامد
ناتوانی از کمردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد رولاند- موریس
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی BREF
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
جزییات ماساژ سنتی
مانورهایی که در جلسات درمانی انجام می¬شوند عبارتند از:
• ماساژ اندام تحتانی (قدامی، خلفی، کناره¬های داخلی و خارجی)؛ این ماساژ با کف دست در هر جلسه یک بار توسط درمانگر و روزانه 5 بار در خانه به وسیله یک نفر دیگر(اعضای خانواده) انجام می¬شود.
- ماساژ قدامی، اندام تحتانی در وضعیت خوابیده به پشت از ناحیه اینگوینال به سمت مچ بدون فشار زیاد در ناحیه زانو ماساژ داده می¬شود.
- ماساژ کناره داخلی، اندام تحتانی در وضعیت خوابیده به پشت از ناحیه اینگوینال به سمت مچ ماساژ داده می¬شود.
- ماساژ کناره خارجی، اندام تحتانی در وضعیت خوابیده به پشت از لگن به سمت مچ ماساژ داده می¬شود.
- ماساژ خلفی، اندام تحتانی در وضعیت خوابیده به شکم از باسن تا مچ ماساژ داده می¬شود.
• ماساژ کف پا
کف پا با غلتاندن یک وسیله استوانه¬ای مانند وردنه چوبی ماساژ داده می¬شود.
• ماساژ کمر (7 بخش)
1- ناحیه کمر؛ چندین دقیقه برای نرم شدن عضلات و فاشیا با روغن بادام ماساژ داده می¬شود.
2- ماساژ ضربدری؛ بیمار به پش خوابیده، با دست دو طرف تخت را می¬گیرد و یک اندام تحتانی را به صورت ضربدری از روی دیگری رد می¬کند. درمانگر اندام رویی را که کشیده شده است از بالا به پایین ماساژ می¬دهد.
3- ماساژ در وضعیت سجده یا جنینی؛ بیمار در وضعیت سجده قرار گرفته و ماساژ داده می¬شود. اگر این وضعیت برای بیمار دشوار باشد بیمار به پهلو خوابیده و مانند وضعیت جنینی پاها را داخل شکم جمع می¬کند.
4- کشش اندام به بالا (در صورت خشکی شدید کمر)؛ بیمار به پشت خوابیده یک نفر یک به یک اندام تحتانی بیمار را بالا می¬برد تا پشت از تخت فاصله بگیرد. درمانگر در این وضعیت ناحیه کمر را ماساژ می¬دهد.
5- ماساژ عضلات پاراورتبرال؛ بیمار به شکم خوابیده عضلات پاراورتبرال چندین با حرکات چرخشی انگشت شست درمانگر از گردن تا انتهای ستون فقرات ماساژ داده می¬شود.
6- کشش پوست؛ بیمار به شکم خوابیده، برای بازگرداندن حالت ارتجاعی، پوست و بافتهای زیرجلدی مناطق مختلف کمر بیمار بین انگشت 1و 2 دو دست درمانگر گرفته و کشیده می¬شود. به جای این مانور می توان از بادکش هم استفاده کرد.
7- ورز دادن عضلات کمر و کشش: بیمار به شکم خوابیده، دستها را بالای سر برده و بالای تخت را می¬گیرد یک نفر اندام تحتانی او را به سمت دیستال می¬کشد و .درمانگر در این وضعیت کمر و اندام تحتانی را ماساژ می¬دهد.
• رگ¬گیری (آزادسازی نقاط ماشه¬ای)؛ نقاط دردناک پیدا شده در فرآیند ماساژ فشار داده می¬شوند تا حساسیت رفع شود.
• بادکش؛ در صورت وجود علائم ضعف گردش خون بادکش با اندازه¬های مختلف برای بهبود گردش خون کار می-رود.
• پانسمان
پس از روغن¬مالی و ماساژ دورکمر با یک پارچه کتان به عرض 30 سانتی¬متر و طول 4 متر انجام بسته می¬شود.
• ماساژ شکم برای تخلیه روده ها
از آنجا که یبوست درمان را به تأخیر می¬اندازد در صورت وجود یبوست، ماساژ شکم با کف دست به شکل دورانی در جهت عقربه ساعت برای کمکک به حرکت مدفوع در روده انجام می¬شود.
*در تمامی ماساژها فشاری در حدود 1 کلیوگرم نیرو اعمال می¬شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان دارویی استاندارد رادیکولوپاتی کمری به تشخیص جراح اعصاب
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه طب سنتی هروی
نام کامل فرد مسوول
کامران محلوجی کرمانشاهی
آدرس خیابان
میدان هروی. جمالی غربی
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه جراحی اعصاب بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
مامک هاشمی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز. بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مؤسسه مطالعات تاریخ پزشکی، طب سالامی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی ایران