بررسی تاثیر کافئین در پیشگیری ازبروز آپنه در نوزادان نارس و با وزن کمتر از 1200 گرم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کافئین در پیشگیری ازبروز آپنه در نوزادان نارس و با وزن کمتر از 1200 گرم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
• معیارهای ورود در این مطالعه:
1- نارسی نوزادان (پره مچوریتی)
2- وزن کمتر از 1200 گرم .
• معیارهای خروج از مطالعه:
1- آنومالیهای ماژور مادرزادی
2- وجودآسفکسی
3- بروز آپنه در طی 24 ساعت اول تولد
4- نیاز به تهویه مکانیکی در ساعت 24 تولد
5- بیماریهای قلبی سیانوتیک
6- SGA (کوچک برای سن حاملگی) بودن
7- همچنین بروز شواهد کلینیکی به نفع sepsis درطی 7 روز اول تولد.
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
ﺍﺻﻔﻬﺎﻥ- ﺧﻴﺎﺑﺎﻥ ﻫﺰﺍﺭﺟﺮﯾﺐ-ﺩﺍﻧﺸﮕﺎﻩ ﻋﻠﻮﻡ ﭘﺰﺷﮑﯽ ﺍﺻﻔﻬﺎﻥ
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
292152
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آپنه
کد ICD-10
P28.3
توصیف کد ICD-10
Primary sleep apnea of newborn p28.3
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بروز برادیکاردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتورینگ قلبی-تنفسی
2
شرح متغیر پیامد
آپنه نوزادی
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و پرونده بیمار
3
شرح متغیر پیامد
بروز سیانوز
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتورینگ قلبی-تنفسی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
موارد بروز عارضه جانبی دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و پرونده بیمار
2
شرح متغیر پیامد
نیاز به استفاده از تهویه مکانیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و پرونده بیمار
3
شرح متغیر پیامد
طول مدت نیاز به اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
مدت روز نیاز به اکسیژن
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و پرونده بیمار
4
شرح متغیر پیامد
نیاز به استفاده از CPAP) continuous positive air way presure