مقایسه اثر ضد درد ترکیب پاراستامول و مورفین با مورفین به تنهایی ، در بیماران دچار دردهای با منشاء صفراوی مراجعه کننده به بخش اورژانس بیمارستان شریعتی و امام خمینی(ره)

(١) اھداف: مقایسه اثر ضد درد ترکیب پاراستامول و مورفین با مورفین به تنهایی، در بیماران دچار دردهای شکمی، مشکوک با منشاء صفراوی است که به اورژانس مراجعه می کنند. (2) طراحی: مطالعه یک طرح پژوهشی به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور، راندوم شده، چند مرکزی، با گروه های موازی است که در بیماران بالغ انجام می شود. (3) نحوه انجام: بیمارانی که با درد شکمی به اورژانس مراجعه می کنند توسط رزیدنت طب اورژانس مستقر در اتاق معاینه اولیه ویزیت شده و در صورتی که درد شکم مشکوک با منشاء صفراوی (کولیک صفراوی، کله سیستیت یا کلانژیت) برای بیماران مطرح گردد، جهت شرکت در مطالعه ارجاع داده می شوند. بیماران بر اساس روش بلوک به دو گروه تقسیم می شوند.طرح کاملا برای بیماران توضیح داده می شود و در صورت تمایل و اخذ رضایت نامه کتبی، وارد مطالعه می شوند. (4) شرایط اصلی ورود به مطالعه شامل: سن بالای 18 و کمتر از 65 سال؛ اسکور درد ≥3 در NRS و شرایط اصلی خروج از مطالعه شامل حساسیت شناخته شده به اپیوئیدها یا پاراستامول؛ حاملگی؛ بیماران پیوندی؛ بیماران با نارسایی شناخته شده کلیوی، کبدی و قلبی؛ مصرف مسکن طی 6 ساعت اخیر؛ اعتیاد یا مصرف متادن می باشد. (5) مداخلات: به گروه مداخله مورفین با دوز 0.05میلی گرم بر اساس وزن بدن و 1000میلی گرم پاراستامول داخل 100 سی سی سرم نرمال سالین در عرض 15 دقیقه انفوزیون می شود. به گروه کنترل مورفین با دوز 0.1میلی گرم بر اساس وزن بدن و 100سی سی سرم نرمال سالین به عنوان دارونما در عرض 15دقیقه انفوزیون می شود. اگر بیماری بعد از 30 دقیقه هنوز درد داشته و یا تفاوت اسکور درد وی نسبت به VAS اول کمتر از 13 میلیمتر باشد و یا هر زمانی که بیمار تقاضای داروی ضد درد کند (در طی یک ساعت تحت نظر بودن)، دوز مسکن رهایی بخش (فنتانیل با دوز 0.75 میکروگرم بر اساس وزن بدن) تزریق می شود. (۶) متغیر ھای پیامد اصلی: علایم حیاتی و شدت درد بیماران که بر اساس دو معیار VAS و NRSسنجیده می شود، بلافاصله قبل ازتجویز داروها و 15 و 30 دقیقه بعد از تجویز سنجیده شده و به همراه عوارض ناشی از تجویز داروها یا نیاز به داروی ضد درد رهایی بخش فنتانیل در طی یک ساعت تحت نظر بودن در پرسشنامه ثبت می شود.

معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي و درماني تهران