چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلی:تعيين اثر يوگا بر درد فاز فعال زایمان نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور چند متغیره معیارهای ورود به مطالعه : زنان باردار 35 ـ18 سال؛ سن حاملگي 26ـ 24 هفته؛ فقدان کنتراندیکاسیون یوگا،... معیارهای خروج از مطالعه: عدم انجام تمرینات یوگا در منزل؛ بروز مشكلات دوران بارداري حین مطالعه حجم نمونه 146 نفر تعيين گردید که بصورت تصادفي، افراد منتخب در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.در این مطالعه میانگین نمرۀ درد فاز فعال و سرانجام زایمان بین دو گروه مداخله و کنترل ثبت خواهد شد. در ابتدا دو گروه با هم همسان شده و متعاقباً در یک جلسۀ 45 دقيقه ای به مادران راجع به فرايند زايمان و نحوۀ استفاده از خط ‌كش مك گيل آموزش‌ داده مي‌شود.افراد گروه مداخله تا زمان زايمان هرهفته یک جلسه يك ساعته در كلاس‌هاي يوگا که توسط یک مربی برگزار می شود، شركت کرده و در منزل نیز یک روز در میان به مدت 15 دقيقه حركات جسمي، تکنیکهای تنفسی و مراقبه را تمرين مي‌کنند. افراد دو گروه در آغاز فاز فعال زایمان در 37 تا 42 هفتۀ کامل بستری می شوند. گروه مداخله در تمام طول زایمان، تن آرامی ، تکنیک های تنفسی ومراقبه را انجام می دهند و گروه کنترل، مراقبت رایج زایشگاه را دریافت می کنند.از دیلاتاسیون4 سانت شدت درد زایمان هر 2 ساعت با خط کش McGill اندازه گیری می شود.سرانجام زایمان با طول مدت مراحل مختلف لیبر و طول کلی مدت لیبر، نمرۀ آپگار نوزاد و وزن هنگام تولد سنجیده می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201206099983N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-07-03, ۱۳۹۱/۰۴/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-03, ۱۳۹۱/۰۴/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حوریه شایگان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 14 2523 6262
آدرس ایمیل
shayegan@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
طرح مصوب دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر یوگا بر درد فاز فعال زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر یوگا بر درد زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: زنان باردار 35 ـ18 سال؛ سن حاملگي 26 ـ 24 هفته؛ وزن بالاي 45 كيلوگرم؛ قد بالاي 150 سانتی متر؛ حاملگي تك قلو؛ عدم اعتياد به مصرف مواد مخدر، الكل و سيگار؛ عدم شركت قبلي در كلاس‌هاي آمادگي زايمان؛ عدم سابقه بيماري مزمن و نازائي؛ سابقۀ بیماری های روانی؛ کنتراندیکاسیون یوگا (آسم،آسیب کمر،سندرم تونل کارپ،اسهال،سردرد،مشکلات قلبی،فشارخون بالا،بی خوابی،فشارخون پایین،آسیب زانو، آسیب گردن) معیارهای خروج از مطالعه:کسانیکه در خانه، تمرینات یوگا را انجام نداده اند؛ بروز مشكلات دوران بارداري حین مطالعه (محدودیت رشد داخل رحمی، خون‌ ريزي و فشار خون بالا ، کوریوآمنیونیت، زایمان زودرس)
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 146
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت، خیابان نامجو
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2009-05-24, ۱۳۸۸/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
5880131102

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد زایمان
کد ICD-10
O80.0
توصیف کد ICD-10
Spontaneous vertex delivery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد فاز فعال زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از دیلاتاسیون4 سانتی متر شدت درد زایمان هر 2 ساعت تا زمان زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط کش مدرج مک گیل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقیقه اول و پنجم پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره بندی استاندارد آپگار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تمرینات یوگا
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی شهرستان لاهیجان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا مجیدی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی شرق گیلان
شهر
لنگرود

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالرسول سبحانی
آدرس خیابان
رشت-خیابان نامجو- معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
حوریه شایگان
موقعیت شغلی
مربی و عضو هیات علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
لنگرود-دانشکده پرستاری مامایی شرق گیلان
شهر
لنگرود
کد پستی
تلفن
+98 14 2523 6262
فکس
ایمیل
shayegan@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا مجیدی
موقعیت شغلی
مربی و عضو هیات علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
لنگرود-دانشکده پرستاری مامایی
شهر
لنگرود
کد پستی
تلفن
+98 14 2523 6262
فکس
ایمیل
smajidi@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
حوریه شایگان
موقعیت شغلی
مربی و عضو هیات علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
لنگرود، داشکده پرستاری و مامایی شرق گیلان
شهر
لنگرود
کد پستی
تلفن
+98 14 2523 6262
فکس
ایمیل
shayegan@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...