هدف این مطالعه تعیین مقایسه تاثیر مصرف پودر و ریشه تازه زنجبیل بر تهوع و استفراغ دوران بارداری می باشد. در این مطالعه کارازمایی بالینی ١٠٠ مادر باردار زیر ١۷ هفته بارداری، 18 تا 35 ساله که حداقل ٢٤ ساعت قبل مبتلا به تهوع و استفراغ بودند بطور تصادفی در دو گروه ٥٠ نفره قرار داده شدند در گروه اول ٢٥٠ میلی گرم پودر زنجبیل و در گروه دوم ریشه تازه زنحبیل بصورت شربت زنحبیل یک فاشق چایخوری ٤ بار در روز و به مدت چهار روز داده شد. قبل و بعد از مطالعه میزان تهوع و تعداد دفعات استفراغ مادر سنجیده و نتایج مورد تجزیه و تحلیل اماری قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201304049981N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-03, ۱۳۹۲/۰۲/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-03, ۱۳۹۲/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته نارنجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1417 3502
آدرس ایمیل
narenji@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-22, ۱۳۸۷/۰۴/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-23, ۱۳۸۷/۰۸/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر پودر و ریشه تازه زنجبیل و ویتامین ب شش بر تهوع و استفراغ بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر پودر و ریشه تازه زنجبیل بر تهوع و استفراغ بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود در مطالعه ، حاملگی تک قلو ؛ سن ١٨ تا ٣٥ سال ؛ سن بارداری زیر ١۷هفته بارداری ؛ وجود تهوع و استفراغ بارداری از ٢٤ ساعت قبل ؛ عدم وجود مشکلات داخلی جراحی ؛ عدم استفاده از داروهای شیمیایی و یا گیاهی ر درمان تهوع و استفراغ بارداری
معيار خروج : عدم تمايل به تداوم مشاركت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک سردشت شهرک پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2008-09-22, ۱۳۸۷/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
251
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ بارداری
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
nausea and vomiting
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و یک هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از روش خط کش
2
شرح متغیر پیامد
نتیجه بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از پایان بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
سن بارداری هنگام زایمان
3
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعداد دفعات استفراغ در روز قبل از درمان و یک هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد دفعات در روز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تهدید به سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول درمان و تا پایان بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
پیگیری بیمار از نظر نشانه های تهدید به سقط مثل درد و لکه بینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پودر زنجبیل به میزان 250 میلی گرم چهار بار در روز به مدت چهار روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
ریشه تازه زنجبیل به صورت رنده شده در عسل با نسبت یک به دو به صورت یک قاشق چای خوری چهار بار در روز به مدت چهار روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی اراک درمانگاه ارسطو
نام کامل فرد مسوول
فرشته نارنجی
آدرس خیابان
اراک فوتبال درمانگاه ارسطو
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر داوود حکمت پو
آدرس خیابان
اراک سردشت شهرک پردیس مدیریت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟