چکیده پروتکل

چکیده
اين پژوهش يك مطالعه كارازمایی بالینی است كه به منظور مقايسه تاثير تزريق اكسي توسين عضلاني و تحريك پستاني بر طول مدت و ميزان خونريزي مرحله سوم زايمان بر روي 150 زن باردار ترم ، با بارداری طبیعی مراجعه كننده به زايشگاه طالقاني شهر اراك انجام گرديده است . نمونه‌ها به طور تصادفي در 3 گروه قرار داده شدند. در گروه اول بلافاصله پس از قطع بند ناف ، نوزاد بر روي سينه مادر قرار داده شد ، در گروه دوم با قطع بند ناف 10 میلی گرم اكسي توسين به صورت عضلاني به مادر تزريق گردید و گروه سوم بدون مداخله اداره فیزیولوژیک شدند. معیار خروج مطالعه بروز اختلال در پیشرفت مرحله اول و دوم زایمان در نمونه ها بود . سپس در سه گروه طول و میزان خونریزی مرحله سوم زایمان اندازه گیری و مورد تجریه و تحلیل اماری قرار گرفت .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201206099981N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-06-25, ۱۳۹۱/۰۴/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-25, ۱۳۹۱/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته نارنجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1417 3502
آدرس ایمیل
narenji@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-12-31, ۱۳۸۶/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-29, ۱۳۸۷/۰۷/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تزریق عظلانی اکسی توسین و تحریک پستانی بر طول مدت و میزان خونریزی مرحله سوم زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر تزریق عظلانی اکسی توسین و تحریک پستانی بر طول مدت و میزان خونریزی مرحله سوم زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : شكم اول تا چهارم ؛ سن 35-18 سال ؛ بارداري ترم (42-38) هفته ؛تك قلو ؛ سفاليك ؛ عدم ماكروزومي جنين معارهای خروج : هرگونه اختلال در پیشرفت مرحله اول و دوم زایمان
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
ایران ؛ اراک ؛ سردشت ؛ دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2007-09-23, ۱۳۸۶/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
285

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خونریزی مرحله سوم زایمان
کد ICD-10
072.0
توصیف کد ICD-10
Haemorrhage associated with retained, trapped or adherent placenta

2

شرح
طول مرحله سوم زایمان
کد ICD-10
072.0
توصیف کد ICD-10
Haemorrhage associated with retained, trapped or adherent placenta

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خونریزی مرحله سوم زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در مرحله سوم زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با ظروف درجه بندی شده و بررسی اختلاف وزن قبل و بعد از زایمان پارچه های زایمان

2

شرح متغیر پیامد
طول مرحله سوم زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در مرحله سوم زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
زمان بر حسب دقیقه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزریق 10 میلی گرم اکسی توسین عضلانی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تغذیه پستانی
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
اداره فیزیولوژیک
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
فرشته نارنجی
آدرس خیابان
ایران ؛ اراک ؛ پل برق ؛ بیمارستان طالقانی
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر داوود حکمت پو
آدرس خیابان
اراک ؛ سردشت ؛ دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
Universal Investigation
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبری
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران ؛ اراک سردشت ؛دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1417 3645
فکس
ایمیل
pajoohesh@arak mu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
فرشته نارنجی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک ؛ سردشت ؛ دانشکده پرستاری مامایی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1417 3502
فکس
+98 41 73524
ایمیل
narenji@arakmu.ac.irfnarenedjie@yahoo.ca
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبری
موقعیت شغلی
دکتری پزشکی عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران ؛ اراک ؛ سردشت ؛ دانشگاه علوم پزشکی اراکراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1417 3645
فکس
ایمیل
ajoohesh@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...