هدف:.با توجه به عوارض استفاده از روشهای داروئی جهت تسکین دردهدف مطالعه حاضر مشخص نمودن اثر طب فشاري جهت کاهش درد زایمان درمرحله اول ليبر مي باشد .
مواد و روشها:جهت بررسی تاثیر طب فشاری بر درد مرحله اول زایمان يك كارازمائي باليني یک سو كور طراحي شد .نمونه هااز بین خانمهای نخست زا و تك قلو با نمايش ورتكس که جهت زایمان به بیمارستان طالقاني اراك مراجعه نموده اند و بیماری داخلی جراحی یا عوارض مامائي ندارند و تمایل دارند در تحقیق وارد شوند انتخاب می شوند .روش نمونه گیری به صورت غیر تصادفی وبانمونه های دردسترس می باشدکه بعدا نمونه ها به شکل تخصیص تصادفی در دو گروه مداخله و كنترل قرار می گیرندبه گونه ای که در هر گروه 65 نفر باشند. گروه مداخله در مرحله اول ليبر با ديلاتاسيون 4-3 سانت بوده و در شروع هر انقباض به مدت یک دقیقه با روش cuppingمورد طب فشاري نقاط BL32 وGB21 قرار می گیرند و گروه كنترل تحت طب فشاری نقطه پلاسبو P6با روش cupping قرار می گیرند و البته نمونه ها نسبت به گروه مداخله یا كنترل بی اطلاع هستند. میزان درد با استفاده از ابزار VASیکبار قبل از مداخله و یک بار بعد از مداخله در هر انقباض اندازه گیری می شود .سپس با استفاده از نرم افزار spssمورد تجزيه و تحليل قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201206079965N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-01, ۱۳۹۱/۰۴/۱۱
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-01, ۱۳۹۱/۰۴/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نفیسه سیدزاده اقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1417 3500
آدرس ایمیل
seyedzadeh.n@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اراك
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2005-01-01, ۱۳۸۳/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2005-09-03, ۱۳۸۴/۰۶/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير طب فشاري نقاط BL32و GB21 با طب فشاري نقطه پلاسبو P6 بر كاهش درد ليبر در مرحله اول زايمان در خانمهاي در حال زايمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير طب فشاري بر درد زايمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: خانمهاي نخست زا؛ تك قلو؛ با عضو نمايشي ورتكس ؛ خانمهاي در حال زايمان ؛ مرحله اول ليبر ؛ ديلاتاسيون 4-3 سانت؛
معيارهاي خروج: وجود اختلالات داخلي و جراحي ؛ عوارض مامائي؛ عدم تمايل خانمها به شركت در تحقيق
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک , سردشت , دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
38481-76941
تاریخ تایید
2004-09-22, ۱۳۸۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
120
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد زایمان
کد ICD-10
O80.0
توصیف کد ICD-10
Spontaneous vertex delivery
2
شرح
درد زایمان
کد ICD-10
Z37.0
توصیف کد ICD-10
Single live birth
3
شرح
درد زایمان
کد ICD-10
Z38.0
توصیف کد ICD-10
Singleton born in hospital
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد لیبر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در هر کنتراکشن قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از ابزار vas
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
در گروه كنترل كه خانمهاي در حال زايمان با ديلاتاسيون 4-3 سانت هستند در شروع هر انقباض شدت درد با ابزار VAS اندازه گفته مي شود و سپس تحت طب فشاري نقطه P6 كه يك نقطه پلاسبو مي باشد به مدت يك دقيقه با استفاده از روش CUPPING قرار مي گيرندقرار مي گيرند و در انتها دوباره شدت دردشان با استفاده از ابزار VAS اندازه گرفته مي شود . نمونه ها نسبت به اينكه در گروه مداخله هستند يا كنترل بي اطلاع مي باشند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه مداخله نمونه ها كه خانمهاي در حال زايمان در ديلاتاسيون 4-3 سانت هستند در شروع هر انقباض ابتدا شدت دردشان با استفاده از ابزار VASاندازه گرفته مي شود سپس تحت طب فشاري نقاط BL32 و GB21با استفاده از CUP مخصوص به مدت يك دقيقه قرار مي گيرند و سپس دوباره شدت دردشان با استفاده از ابزار VAS اندازه گرفته مي شود و اين كار تا ديلاتاسيون 10 سانت ادامه مي يابد . نمونه ها نسبت به اينكه در گروه مداخله هستند يا كنترل بي اطلاع هستند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
نفیسه سیدزاده اقدم
آدرس خیابان
شهر
ااراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
اقای اکبری
آدرس خیابان
اراک - سردشت - دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟