چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین تاثیرکرم زردچوبه بر بهبود زخم سزارین می باشد. در این بررسی مادران با سن حاملگي 37-42هفته که حداكثر 2بار زايمان قبلي داشته باشند، وارد مطالعه شده و در صورت وجود بيماري حاد و مزمن و سابقه الرژي از مطالعه خارج خواهند شد. این مطالعه برروی 50 نفر اززنان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی (ع) آمل جهت انجام سزارین انجام خواهد شد که با تخصيص تصادفي بصورت يك در ميان در يكي ازسه گروه دارو، دارونما یا کنترل قرار خواهند گرفت. در گروه مورد ، يك بسته كرم زردچوبه كد گذاري شده به مادر تحويل داده مي شود و نحوه استفاده از كرم را آموزش مي بيند. يعني پس از شستن كامل دستها و ناحيه زخم،‌ كرم را به اندازه يك انگشت روي ناحيه بخيه ها قرار دهد و اين كار را روزي دو بار (2±12 ساعت) تا 16 روز ادامه داده و روزانه چك ليست مربوط به رعايت نكات آموزش داده شده راتكميل نمايد، سپس در روزهاي8 و 16 پس از زايمان ميزان بهبود زخم سزارین توسط متخصص زنان بررسی خواهد شد. در گروه پلاسبو، به جای كرم زردچوبه از کرم پلاسبو زردچوبه استفاده خواهد شد. در گروه كنترل مداخله اي در نظر گرفته نمي شود .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201206069958N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-05-10, ۱۳۹۲/۰۲/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-10, ۱۳۹۲/۰۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قهرمان محمودي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامي واحد ساري
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1317 5500
آدرس ایمیل
mahmudi.alemi@iausari.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی-واحد ساری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-10, ۱۳۹۰/۰۸/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-09, ۱۳۹۱/۰۶/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی کرم زردچوبه و پلاسبو بر بهبود زخم سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات کرم زردچوبه و پلاسبو بر بهبود زخم سزارین
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: مادران با سن حاملگي 37-42هفته؛ سزارين با برش عرضي تحتاني؛ حداكثر 2بار زايمان قبلي معيار هاي خروج: وجود بيماري حاد و مزمن؛ سزارين با ميومكتومي و هيستركتومي؛ استفاده از داروهاي موثر بر بهبود زخم؛ سابقه الرژي
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامي، واحد ساري
آدرس خیابان
ایران، ساري، کیلومتر 7 جاده دريا
شهر
ساري
کد پستی
4816119318
تاریخ تایید
2011-12-03, ۱۳۹۰/۰۹/۱۲
کد کمیته اخلاق
90-4

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سزارين
کد ICD-10
O90.0
توصیف کد ICD-10
Disruption of caesarean section wound

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز هاي 8 و 16 بعد از سزارين
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ريدا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد سزارين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز هاي 8 و 16 پس از سزارين
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقياس ديداري درد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله ، يك بسته كرم زردچوبه كد گذاري شده به مادر تحويل داده مي شود و نحوه استفاده از كرم را آموزش مي بيند. يعني پس از شستن كامل دستها و ناحيه زخم،‌ كرم را به اندازه يك انگشت روي ناحيه بخيه ها قرار دهد و اين كار را روزي دو بار (2±12 ساعت) تا 16 روز ادامه داده و روزانه چك ليست مربوط به رعايت نكات آموزش داده شده راتكميل نمايد، سپس بعد از ظهر روزهاي8 و 16 پس از زايمان جهت بررسي ميزان بهبود زخم سزارین به مطب متخصص زنان و زایمان مراجعه كند. وضعيت بهبود زخم سزارین در وضعيت خوابیده به پشت با خط کش فلزی با استفاده از مقياس) REEDA 5 قرمزی، تورم و کبودی وجود ترشح فاصله بین دو لبه زخم) بررسي شده و شدت درد با استفاده از ابزار ديداري درد سنجش مي گردد .علامت صفر نشاندهنده بدون درد و علامت 10 نشاندهنده بدترین درد است
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه پلاسبو، به جای كرم زردچوبه از کرم پلاسبو زردچوبه استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما

3

شرح مداخله
در گروه كنترل مداخله اي در نظر گرفته نمي شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام علي
نام کامل فرد مسوول
مريم نيك پور
آدرس خیابان
آمل، بيمارستان امام علي
شهر
آمل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي، واحد ساري
نام کامل فرد مسوول
دكتر قهرمان محمودي
آدرس خیابان
ایران، ساري، کیلومتر 7 جاده دريا
شهر
ساري
ردیف بودجه
Research Budgeting of Islamic Azad University, Sari Branch
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامي، واحد ساري
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد ساري
نام کامل فرد مسوول
قهرمان محمودي
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، ساري، کیلومتر 7 جاده دريا
شهر
ساري
کد پستی
4816119318
تلفن
+98 15 1317 5500
فکس
+98 15 1213 2895
ایمیل
ghahraman48@yahoo.commahmudi.alemi@iausari.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد ساري
نام کامل فرد مسوول
مريم نيك پور
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، ساري، کیلومتر 7 جاده دريا
شهر
ساري
کد پستی
4816119318
تلفن
+98 15 1317 5500
فکس
+98 15 1213 2895
ایمیل
marinikpour@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي، واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
قهرمان محمودي
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، ساري، کیلومتر 7 جاده دريا
شهر
ساري
کد پستی
4816119318
تلفن
+98 15 1317 5500
فکس
+98 15 1213 2895
ایمیل
ghahraman48@yahoo.com mahmudi.alemi@iausari.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...