چکیده پروتکل

چکیده
با توجه به ميزان كشندگي بالاي فسفيد آلومينيوم و در نظر گرفتن اين نكته كه مهمترين اقدام درماني در برخورد با مسموميت اين جونده كش، كاهش جذف گاز فسفين از دستگاه گوارش است، اين مطالعه با هدف بررسي اثر گاواژ سرم اينترا ليپيد در درمان حاد اين مسموميت طراحي شده است. بیماران با مسمومیت حاد فسفید آلومینیم (كمتر از يك ساعت از زمان بلع) که به بخش مسمومیت بیمارستان لقمان حکیم مراجعه میکنند وارد مطالعه شده و به 2 گروه تصادفي تقسيم خواهند شد. در گروه شاهد، روش های متداول شستشوی معده با محلول پرمنگنات پتاسیم انجام خواهد شد. در گروه مورد، 500 سي سي از سرم اينتراليپيد 10 درصد گاواژ خواهد شد. علائم بالینی، تغييرات همودینامیک، اختلالات اسید و باز و میزان مورتالیتی بين دو گروه بررسي و با آزمونهاي آماري مناسب مقايسه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201205279883N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-09, ۱۳۹۱/۰۹/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-09, ۱۳۹۱/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فروغ سادات سياح ملي
نام سازمان / نهاد
گروه پزشكي قانوني و مسموميتها، دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7758 2816
آدرس ایمیل
f-sayyah@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر گاواژ اینترالیپید بر مرگ و میر ناشی از مسمومیت حاد با فسفید آلومینیوم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تجويز داخل معده سرم اینترالیپید بر مرگ و میر ناشی از مسمومیت حاد با فسفید آلومینیوم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: مسموميت حاد فسفيد آلومينيوم با زمان بلع كمتر از يك ساعت.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
خيابان پورسينا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-28, ۱۳۹۰/۰۹/۰۷
کد کمیته اخلاق
90/D/130/1596

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مسموميت با فسفيد آلومينيوم
کد ICD-10
T47.1
توصیف کد ICD-10
Poisoning: Other antacids and anti-gastric-secretion drugs

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان مورتاليتي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسي علائم باليني ( فشار خون ، تعداد ضربان قلب ، تعداد تنفس و سایز مردمک)، تغييرات همودینامیک و اختلالات اسید و باز

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه كنترل: شستشوي معده با روش روتين با استفاده از محلول پرمنگنات پتاسيم
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: شستشوي معده با استفاده از 500 سي سي سرم اينترالپيپد 10 درصد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستات لقمان حكيم
نام کامل فرد مسوول
دكتر فروغ سادات سياح ملي
آدرس خیابان
خيابان كمالي
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر سياح ملي
آدرس خیابان
خيابان پورسينا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه پزشكي قانوني و مسموميتها، دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فروغ سادات سياح ملي
موقعیت شغلی
دستيار تخصصي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان لقمان حكيم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 914 116 3143
فکس
ایمیل
f-sayyah@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه پزشكي قانوني و مسموميت ها، دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فروغ سادات سياح ملي
موقعیت شغلی
رزيدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان لقمان حكيم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 914 116 3143
فکس
ایمیل
f-sayyah@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه پزشكي قانوني و مسموميتها، دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فروغ سادات سياح ملي
موقعیت شغلی
رزيدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان پورسينا
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 914 116 3143
فکس
ایمیل
f-sayyah@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...