هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر تزریق بلاک و لیگامان پریودنتال در بی حسی مولارهای شیری مندیبل بود. کودکان سالم و همکار که نیاز به پالپوتومی در مولارهای قرینه مندیبل داشتند در این مطالعه وارد شدند. 80 کودک 3-7 ساله که نیاز به پالپوتومی مولارهای شیری قرینه مندیبل داشتند، انتخاب شدند. دندان ها در یک طرف به طور تصادفی با تزریق بلاک و در طرف دیگر با تزریق لیگامان پریودنتال بیحس شدند پالپوتومی در 2 طرف در یک جلسه انجام شد. نشانه های ناراحتی شامل کشش دست و بدن و حرکات چشم حاکی از درد شکایت لفظی و گریه توسط دستیار دندانپزشکی که از گروه های مورد ومطالعه اطلاعی نداشت ارزیابی گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205279882N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-17, ۱۳۹۱/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-17, ۱۳۹۱/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رزا حقگو
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8895 6227
آدرس ایمیل
haghgou@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-11, ۱۳۸۸/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-11, ۱۳۸۸/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تزریق لیگامان پریودنتال و بلاک عصب آلوئولار تحتانی در پالپوتومی مولارهای شیری مندیبل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرتزریق لیگامان پریودنتال در بی حسی مولارهای شیری مندیبل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیاهای ورود: کودکانی که نیاز به پالپوتومی مولارهای شیری قرینه مندیبل داشتند؛ سالم بودند ؛ منع تجویز بی حسی نداشتن ؛همکار بودند. معیارهای خروج: کودکانی که سالم نبودند؛ منع تجویز بی حسی موضعی داشتند ؛ همکار نبودند.
سن
از سن 3 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق ، دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
خیابان وصال- خیابان ایتالیا- پلاک71
شهر
تهرات
کد پستی
تاریخ تایید
2009-08-10, ۱۳۸۸/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
2174/1388
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد بیماران هنگام بی حسی دندانی
کد ICD-10
K08.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of teeth and supporting structures, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کشش دست و بدن- حرکات چشم حاکی از درد و شکایت لفظی و گریه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه آزمایشی ( تزریق پریودنتال لیگامان) 0/5 میلی لیتر لیدوکایین هیدروکلراید2٪ در عمق قسمت میانی سالکوس لثه باکال تزریق شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل (تزریق بلاک) 1/3 میلی لیتر لیدوکایین هیدروکلراید نزدیک عصب آلوئولار تحتانی و 0/5 میلی لیتر در عمق سالکوس تزریق شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی شاهد بخش کودکان
نام کامل فرد مسوول
وفانوش
آدرس خیابان
خیابان وصال, خیابان ایتالیا, پلاک 71
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
رضوانی
آدرس خیابان
خیابان وصال- خیابان ایتالیا- پلاک 71
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟