هدف از این مطالعه بررسی تاثیر مصرف دگزامتازون بر میزان درد پس از عمل دیسککتومی لومبار بود.
بیماران کاندید دیسککتومی در یک فضای لومبار بر اساس معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه شدند. 80 بیمار در دور گروه مورد و شاهد مورد بررسی قرار گرفتند. زمان مطالعه 24 ساعت اول بعد از عمل بود و تاثیر دگزامتازون را در کاهش درد بعد از دیسککتومی را در بیماران مورد بررسی قرار گرفت. وضعیت درد بیمار پس از عمل جراحی با استفاده از Visual Aualoge Scale مورد بررسی قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205279878N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-03, ۱۳۹۱/۰۴/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-03, ۱۳۹۱/۰۴/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیروز صالح پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3334 0830
آدرس ایمیل
salehpourf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم زشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف دگزامتازون بر میزان درد پس از عمل دیسککتومی لومبار : کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
دیسککتومی لومبار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
تمام بیماران مراجعه کننده برای دیسککتومی لومبار
معیارهای خروج:
دیابتیک ؛ سایرممنوعیت های مصرف دگرامتازون ؛ مصرف طولانی مدت کورتون
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
آدرس : تبریز خیابان آزادی - خیابان گلگشت -ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-31, ۱۳۹۱/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
5/4/2421
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
در کمر در اثر دیسکوپاتی لومبار
کد ICD-10
M51.2+
توصیف کد ICD-10
Lumbago due to displacement of intervertebral disc
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 , 12 , 18 , 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس معیار Visual Aualoge Scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
امپول دگزامتازون(8 میلی گرم) تک دوز بعد از عمل + آمپول مورفین 0.1 میلی گرم به ازای هر گیلوگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
مورفین 0.1 میلی گرم به ازای هر گیلوگرم