بررسی تغییرات متابولیک و همودینامیک به دنبال استفاده از تورنیکت در جراحی آزاد سازی چسبندگی اندام فوقانی بعد از سوختگی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان قطب الدین شیرازی
هدف از انجام این مطالعه بررسی تغییرات متابولیک و همودینامیک به دنبال استفاده از تورنیکت در جراحی آزاد سازی چسبندگی اندام فوقانی بعد از سوختگی بوده که برای این منظور تعداد بیست نفر از بیماران در محدوده سنی 13 تا 60 سال که دچار سوختگی اندام فوقانی شده اند و به دلیل ایجاد عوارض سوختگی نیاز به جراحی اندام فوقانی با استفاده از تورنیکت پیدا کرده اند جهت انجام مطالعه انتخاب می شوند. در همه بيماران دو کاتتر وریدی یکی پروگزیمال به محل تورنیکت و دیگری در اندام فوقانی سمت مقابل نصب می گردد. ایندکسهای ph, pco2, po2, hco3, و lactate در زمانهای قبل از بستن تورنیکت و 10 ثانیه، 1 دقیقه، 3 دقیقه و 5 دقیقه بعد از باز کردن تورنیکت از طریق کاتترهای وریدی مورد بررسی قرار میگیرد. تغییرات فشارخون و ضربان قلب نیز در زمانهای ذکر شده مورد بررسی قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811271605N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-15, ۱۳۸۹/۰۲/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-15, ۱۳۸۹/۰۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اکبر محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1621 6097
آدرس ایمیل
mohamadiaa@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-01, ۱۳۸۸/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تغییرات متابولیک و همودینامیک به دنبال استفاده از تورنیکت در جراحی آزاد سازی چسبندگی اندام فوقانی بعد از سوختگی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان قطب الدین شیرازی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تغییرات متابولیک و همودینامیک به دنبال استفاده از تورنیکت در جراحی آزاد سازی چسبندگی اندام فوقانی بعد از سوختگی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: محدوده سنی 13 تا 60 سال، سوختگی اندام فوقانی، نیاز به جراحی اندام فوقانی با استفاده از تورنیکت به دلیل ایجاد عوارض سوختگی، طول زمانی تورنیکت بین 30 تا 60 دقیقه هنگام انجام عمل
معیارهای خروج: زخم باز در قسمت دیگری از بدن، مشکلات قلبی عروقی و بیماران تحت درمان دارویی
سن
از سن 13 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
4848-88-CT
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تغییرات همودینامیک
کد ICD-10
R09.8
توصیف کد ICD-10
Other specified symptoms and signs involving the circulatory and respiratory systems
2
شرح
تغییرات متابولیک
کد ICD-10
E88.9
توصیف کد ICD-10
Metabolic disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار فاکتور های شیمیایی ph
مقاطع زمانی اندازهگیری
10ثانیه،1دقیقه،3دقیقه و 5 دقیقه بعد از باز کردن تورنیکت
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه گازهای خونی
2
شرح متغیر پیامد
مقدار فاکتور های شیمیایی po2
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 ثانیه،1دقیقه،3دقیقه و 5 دقیقه بعد از باز کردن تورنیکت
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه گازهای خونی
3
شرح متغیر پیامد
مقدار فاکتور های شیمیایی لاکتات
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 ثانیه،1دقیقه،3دقیقه و 5 دقیقه بعد از باز کردن تورنیکت
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه گازهای خونی
4
شرح متغیر پیامد
مقدار فاکتور شیمیایی بیکربنات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از باز كردن تورنيكت، 10 ثانیه،1دقیقه،3دقیقه و 5 دقیقه بعد از باز کردن تورنیکت
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه گازهای خونی
5
شرح متغیر پیامد
مقدار فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از باز کردن تورنیکت و 10 ثانیه،1دقیقه،3دقیقه و 5 دقیقه بعد از باز کردن تورنیکت
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج
6
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از باز کردن تورنیکت و 10 ثانیه،1دقیقه،3دقیقه و 5 دقیقه بعد از باز کردن تورنیکت
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد ضربان قلب در یک دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از تورنیکت به مدت 30 تا 60 دقیقه
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سوانح و سوختگی قطب الدین
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر محمدی
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر دباغ منش
آدرس خیابان
بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر محمدی
موقعیت شغلی
استاد یار جراحی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ فخر آباد بیمارستان قطب الدین ، مرکز تحقیقات سوختگی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1821 9638
فکس
ایمیل
mohamadiaa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، مرکز تحقیقات سوختگی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر محمدی
موقعیت شغلی
استاد یار جراحی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ فخر آباد بیمارستان قطب الدین، مرکز تحقیقات سوختگی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1821 9638
فکس
ایمیل
mohamadiaa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، مرکز تحقیقات سوختگی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معصومه خرد
موقعیت شغلی
لیسانس پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان فخرآباد، بيمارستان قطب الدين، مرکز تحقیقات سوختگی شیراز