هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني تصادفي دو سوكور بررسی اثر دگزامتازون در مهار سرفه های ناشی از آلفنتانیل مي باشد. در اين مطالعه 80 بيمار 50- 18 سال با وضعیت فیزیکی 1 و 2 ASA، کاندید جراحی غیر اورژانس تحت بیهوشی عمومی بطور تصادفي در يكي از گروههاي مداخله يا كنترل قرار مي گيرند. بیماران با سابقه استفاده اخیر از داروهای ضدسرفه/ برونکودیلاتور/ آنتی هیستامین/ استروئید- عفونت تنفسی- سیگاری بودن- سرفه مزمن از مطالعه خارج شدند. بیماران در گروه مداخله 5 دقیقه قبل از تزریق آلفنتانیل، 15/0 میلی گرم/کیلوگرم دگزامتازون وریدی با حجم 2 میلی لیتر دريافت خواهند كرد و در گروه كنترل نیز دارونمای نرمال سالین وریدی با حجم مشابه دريافت خواهند نمود. تعداد سرفه های بیمار طی مدت 30 ثانیه پس از تزریق آلفنتانیل در دو گروه اندازه گيري و مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111141083N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-08, ۱۳۹۰/۰۹/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-08, ۱۳۹۰/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید پورشیخیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3360 5768
آدرس ایمیل
m_pourshaikhan@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
خصوصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-03, ۱۳۸۷/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-18, ۱۳۸۷/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دگزامتازون وریدی در کاهش سرفه ناشی از آلفنتانیل در زمان القائ بیهوشی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دگزامتازون بر سرفه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: عمل جراحی الکتیو، انتخاب بیهوشی عمومی، سن 50-18 سال و وزن 90-30 کیلوگرم، وضعیت فیزیکی 1 و 2 انجمن بیهوشی آمریکا (ASA)
شرایط خروج: سابقه آسم، سیگاری بودن، سرفه مزمن، مصرف داروهای برونکودیلاتور/ استروئید/ آنتی هیستامین/ ضدسرفه، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبيل، راه دانشگاه، بالاتر از شورابيل، جنب دادگستری، دانشگاه علوم پزشکي اردبيل،
شهر
اردبیل
کد پستی
56191
تاریخ تایید
2008-02-27, ۱۳۸۶/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
2533/2/2/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیهوشی عمومی
کد ICD-10
T88.8
توصیف کد ICD-10
Other specified complications of surgical and medical care, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
تزریق داروی آلفنتانیل 5 دقیقه پس از تزریق دگزامتازون (مداخله) و سپس شمارش سرفه بمدت 30 ثانیه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بیمار و شمارش تعداد سرفه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق یکباره 15/0 میلی گرم/کیلوگرم آمپول دگزامتازون وریدی با حجم دو (2) میلی لیتر، 5 ذقیقه قبل از تزریق آلفنتانیل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق یکباره آب مقطر وریدی با حجم دو (2) میلی لیتر، 5 ذقیقه قبل از تزریق آلفنتانیل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ودود نوروزی، متخصص بیهوشی و استادیار دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبيل – خيابان امام خميني (ره ) – پايين تر از ميدان شريعتي – بیمارستان دكتر فاطمي
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شخصی/ خصوصی
نام کامل فرد مسوول
ودود نوروزی(استادیار بیهوشی دانشگاه)
آدرس خیابان
اردبيل – خيابان امام خميني (ره ) – پايين تر از ميدان شريعتي – بیمارستان دكتر فاطمي
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شخصی/ خصوصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی گیلان
نام کامل فرد مسوول
مجید پورشیخیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد بیهوشی/ مربی عضوهیات علمی گروه هوشبری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی گیلان