هدف این مطالعه مقایسه تاثیر IPL همراه با آزیترومایسین خوراکی با درمان آزیترومایسین خوراکی به تنهایی در درمان آکنه ولگاریس پاپولو پوسچولر متوسط تا شدید در بیماران 18 تا 40 سال می باشد. این مطالعه به صورت تصادفی بدون استفاده از دارونما و به صورت تک مرکزی انجام می شود. بیماران با آکنه متوسط تا شدید و سن 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. بیماران با سابقه بیماری بافت همبند؛ حاملگی و شیردهی از مطالعه خارج خواهند شد. دو گروه موازی تعداد 20 مداخله و 20 کنترل که به طور تصادفی (یک در میان) از بین بیماران با آکنه ولگاریس مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی سینا تبریز انتخاب خواهند شد. از بيماران رضايت آگاهانه، اخذ خواهد شد. گروه مداخله تحت درمان با آزیترومایسین 250 میلیگرم خوراکی روزانه همراه با IPL یک بار در هفته برای بیماران گروه مداخله بمدت 5 هفته انجام خواهد شد. گروه کنترل فقط آزیترومایسین 250 میلیگرم خوراکی روزانه دریافت خواهند کرد. بازه درمانی 3 ماه خواهد بود. تعداد پاپول وپوسچول در شروع و اتمام مطالعه ثبت خواهد شد. پیامد اولیه کاهش تعداد ضایعات خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201701099844N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی امیرنیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1540 6612
آدرس ایمیل
amirniam@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر IPL همراه با آزیترومایسین خوراکی با درمان آزیترومایسین خوراکی به تنهایی در درمان آکنه ولگاریس پاپولو پوسچولر متوسط تا شدید
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر لیزر در درمان آکنه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران با آکنه متوسط تا شدید؛ سن 18 تا 40 سال
معیارهای خروج از مطالعه: سابقه بیماری بافت همبند؛ حاملگی و شیردهی؛ استعداد و سابقه کلویید و اسکار هیپرتروفیک؛ حساسیت به نور؛ سابقه مصرف ایزوترتینوئین در 6 ماه قبل
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز-ساختمان مرکزی شماره 2-طبقه سوم
شهر
تبریز
کد پستی
5163639888
تاریخ تایید
2016-11-07, ۱۳۹۵/۰۸/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.938
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آکنه ولگاریس
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Acne vulgaris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت آکنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته های صفر و ماه سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد پاپول و پوسچول
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته صفر و ماه سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
تحت درمان با آزیترومایسین 250 میلیگرم خوراکی روزانه همراه با IPL قرار خواهند گرفت.
IPL بصورت هفتگی برای بیماران گروه مداخله بمدت 5 هفته انجام خواهد شد.
بازه درمانی 3 ماه خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط آزیترومایسین 250 میلیگرم خوراکی روزانه دریافت خواهند کرد.
بازه درمانی 3 ماه خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه پوست بیمارستان سینا تبریز
نام کامل فرد مسوول
نیلوفرافشاری
آدرس خیابان
خیابان آزادی، مابین چهارراه شهید منتظری و حافظ
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
حسن سلیمانپور
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی امیرنیا
موقعیت شغلی
متخصص پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکذه پزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
5163639888
تلفن
+98 41 3540 6612
فکس
+98 41 3540 6612
ایمیل
amirniam@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی امیرنیا
موقعیت شغلی
متخصص پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکذه پزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
5163639888
تلفن
+98 41 3540 6612
فکس
+98 41 3540 6612
ایمیل
amirniam@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر افشاری
موقعیت شغلی
دستیار پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکذه پزشکی