مقايسه تاثير دو داروي انالاپريل و سودوافدرين بر روي اسكار هیپرتروفيك و خارش ناشي ازآن در بيماران سوختگي مراجعه كننده به بيمارستان قطب الدين شيرازي درمدت یکسال
هدف از انجام اين مطالعه مداخله ای مقايسه تاثير دو داروي انالاپريل و سودوافدرين بر روي اسكار هیپرتروفيك و خارش ناشي از آن در بيماران سوختگي می باشد. در این مطالعه از بین بیماران مراجعه کننده به درمانگاه سوختگی 60 بیمار محدوده سنی 15 تا 60 سال که در دو ناحیه از بدن دارای اسکار هیپرتروفیکی که بر اساس قضاوت جراح مشابه میباشند، انتخاب کرده و آنهایی که سابقه حساسیت به هر کدام از دو داروی مورد مطالعه را داشته، زنان باردار و افرادی که مشکل قلبی و عروقی دارند را از مطالعه خارج می نماییم. بیماران به دو گروه 30 تایی تقسیم شده و از پماد انالاپريل و دارونما در گروه انالاپريل و پمادسودوافدرين و دارونما در گروه سودوافدرين به مدت 6 ماه استفاده می نماییم و در انتها میزان برجستگی سطح اسکار و میزان خارش آن را که در فرم جمع آوری اطلاعات ثبت شده برای هر دارو در مقابل دارونمای مربوطه مقایسه میکنیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138805191605N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-09-19, ۱۳۸۸/۰۶/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-09-19, ۱۳۸۸/۰۶/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اکبر محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1621 6097
آدرس ایمیل
mohamadiaa@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-12-31, ۱۳۸۷/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-01, ۱۳۸۸/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير دو داروي انالاپريل و سودوافدرين بر روي اسكار هیپرتروفيك و خارش ناشي ازآن در بيماران سوختگي مراجعه كننده به بيمارستان قطب الدين شيرازي درمدت یکسال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير دو داروي انالاپريل و سودوافدرين بر روي اسكار هیپرتروفيك و خارش ناشي ازآن در بيماران سوختگي مراجعه كننده به بيمارستان قطب الدين شيرازي درمدت یکسال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن 15 تا 60 سال، وجود دو اسكار هیپرتروفیکی مشابه بر اساس قضاوت در دو ناحیه از بدن
معيارهاي خروج: سابقه حساسیت به هر کدام از دو داروی مورد مطالعه، بیماران باردار، وجود مشکل قلبی و عروقی
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71638-54733
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
4538-87-CT
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپرتروفیک اسکار
کد ICD-10
L91
توصیف کد ICD-10
Hypertrophic disorders of skin
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خارش محل سوختگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه تا 6 ماه بعد از سانحه
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش خارش ( از 0 (عدم خارش)) تا 4 (خيلي شديد))
2
شرح متغیر پیامد
اندازه سطح اسکار
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه تا 6 ماه بعد از سانحه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب ميلي متر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پماد انالاپريل 1% بر روی یک اسکار و پماد دارونما بر روی اسکار دیگر در همان فرد به مدت 6 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پماد سودوافدرين 1% بر روی یک اسکار و پماد دارونما بر روی اسکار دیگر در همان فرد به مدت 6 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سوانح و سوختگی قطب الدین
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر دباغ منش
آدرس خیابان
بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر محمدی
موقعیت شغلی
استاد یار جراحی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ فخر آباد بیمارستان قطب الدین
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1821 9638
فکس
ایمیل
mohamadiaa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر محمدی
موقعیت شغلی
استاد یار جراحی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ فخر آباد بیمارستان قطب الدین ،مرکز تحقیقات سوختگی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1821 9638
فکس
ایمیل
mohamadiaa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، مرکز تحقیقات سوختگی شیراز