کارآزمايی بالينی، تصادفی و دو سویه کور بررسی اثر کرم "سيستامین" در درمان ملاسمای اپيدرمال در مقايسه با گروه شاهد

در اين مطالعه اثرکرم هیدروکلرایدسيستامین( يک ماده جديد روشن کننده پوست ) در درمان ملاسما بررسی میگردد. این مطالعه به صورت کارآزمايی بالينی تصادفی دو سویه کور ( Double Blind Randomized Controlled Trial) می باشد و نحوه نمونه گيري به صورت Consecutive است. افراد مراجعه کننده به مراکز تحقیقیاتی دارای معيارهای ورود شامل، مردان و زنان در سنين 18 تا 50 سال، تيپ پوستی V , IV, III ملاسمای اپيدرمال تایید شده توسط لامپ wood ، مدت ملاسما بيش از 6 ماه، بيمارانی که توانائی خواندن، فهميدن و امضاء فرم رضایت نامه و امکان شرکت درمطالعه و انجام ویزیت های دوره ای راداشته باشند در دو گروه 25 نفری با روش Block Randomization قرارمی گیرند، که یک گروه (درمان) داروی سیستامین و گروه دیگر پلاسبو (حامل) به مدت چهار ماه، یک بار در روز استفاده می کنند. بیمارانی که مبتلا به ملاسمای نوع درمال یا ملاسمای نوع مختلط یا هرگونه عفونت مزمن همراه مصرف دارو یا افرادی که مصرف OCP به هنگام مطالعه يا 3 ماه قبل از ورود به مطالعه را داشته یا با کورتيکواستروئيدها درمان شده یا دارای اختلالات هورمونی هستند و همچنین مادران شيرده و حامله از طرح خارج می گردند. معیارهای مورد نظر در این طرح بهبود بالینی بیماران، محاسبه MASI scores قبل و 2 ماه و 4 ماه پس از مصرف موضعی کرم سيستامین يا پلاسبو؛ همچنین اندازه گيری پيگمانتاسيون ضايعات ملاسما توسط مگزامتر قبل و پس از 2 ماه و4 ماه انجام خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی تهران - مرکز تحقیقات پوست وسلولهای بنیادی