هدف مطالعه حاضر مقايسه اثر دگزامتازون و دوكساپرام در پيشگيري از لرز پس از بيهوشي ميباشد. روش مطالعه كارآزمايي باليني دوسوكور بود. نمونه پژوهش 90 بيمار 70- 25 ساله که در كلاس I و II ASA قرار داشته و تحت بيهوشي عمومي جهت جراحي الكتيو شكم و توراكس قرار گرفتند، می باشد. معیارهای عمده خروج از مطالعه شامل سابقه تشنج، زخم معده، حساسیت به دگزامتازون و دوکساپرام، نقص ایمنی، وجود تب و عدم رضایت بیماران بود. بيماران بطور تصادفي در سه گروه (دو گروه آزمون و یک گروه کنترل) تخصیص یافتند. روش بيهوشي در همه موارد مشابه بود. 10 دقیقه قبل از خارج كردن لوله تراشه به بيماران گروه آزمون یک 0.1 mg/kg دگزامتازون وریدی، گروه آزمون دوم 0.75 mg/kg دوكساپرام وریدی و به گروه کنترل، آب مقطر بميزان 3cc به صورت وریدی تزريق شد. بيماران از نظر بروز لرز در ریکاوری مورد مشاهده قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138706041083N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2007-07-01, ۱۳۸۶/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2007-07-01, ۱۳۸۶/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید پورشیخیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3360 5768
آدرس ایمیل
m_pourshaikhan@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-07-01, ۱۳۸۶/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-07-10, ۱۳۸۷/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دگزامتازون و دوکساپرام در پیشگیری از لرز پس از بیهوشی در مرکز آموزشی درمانی رازی رشت، سال 1386
عنوان عمومی کارآزمایی
پیشگیری از لرز پس از بیهوشی با داروها
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 70-25 سال، کلاس 1 و 2 ASA، جراحی الکتیو شکم و توراکس، تحت بیهوشی عمومی،
معیارهای خروج: پايين بودن درجه حرارت اتاق عمل و ريكاوري، وجود سابقه زخم معده، ضعف ايمني، تب (T≥38)، بيماري عضلاني، بيماريهاي تشنجي زمينهاي، آسم، حساسیت به دگزامتازون و دوکساپرام، عدم رضایت بیمار
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی گیلان
آدرس خیابان
رشت، خیابان نامجو، خیابان شهید سیادتی،معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
41469-68164
تاریخ تایید
2009-02-03, ۱۳۸۷/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
5237 /132/3/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیهوشی عمومی
کد ICD-10
T88.8
توصیف کد ICD-10
Complications of surgical and medical care, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده لرزش عضلات پکتورالیس یا تنه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
60-30 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده مستقیم بیمار
2
شرح متغیر پیامد
تحریک تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
60-30 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده مستقیم بیمار
3
شرح متغیر پیامد
بی قراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
60-30 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده مستقیم بیمار
4
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
60-30 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده مستقیم بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
1/0 میلی گرم/کیلوگرم آمپول دگزامتازون بصورت وریدی، فقط یکبار، ده دقیقه قبل از خارج کردن لوله تراشه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
75/0 میلی گرم/کیلوگرم آمپول دوكساپرام بصورت وریدی، فقط یکبار، ده دقیقه قبل از خارج کردن لوله تراشه بیمار
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
آب مقطر به مقدار 3 میلی لیتر، بصورت وریدی، فقط یکبار، 10 دقیقه قبل از خارج کردن لوله تراشه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی رازی
نام کامل فرد مسوول
مجید پورشیخیان
آدرس خیابان
رشت، خیابان سردار جنگل، مرکز آموزشی درمانی رازی
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالرسول سبحانی
آدرس خیابان
خیابان نامجو، خیابان سیادتی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی گیلان
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی گیلان
نام کامل فرد مسوول
مجید پورشیخیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد بیهوشی/ مربی عضوهیات علمی گروه هوشبری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی گیلان