چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: مقايسه تأثير آرامسازي پیشرونده عضلانی و تمرينات بدني بر سطح سلامت عمومي زنان باردار طراحی: اين پژوهش يك مطالعه نيمه تجربي و از نوع كارآزمايي باليني است. نمونه هاي پژوهش با استفاده از روش مبتني بر هدف انتخاب شده و در مرحله بعد به روش تصادفي ساده به گروههاي آزمون و کنترل تقسيم می شوند. حجم نهایی در هر گروه 30 نفر در نظر گرفته شده. نحوه انجام: گروههای آزمون تمرينات را مجموعا به مدت 8 هفته انجام داده و نتايج تمرين را در برگه ثبت گزارش روزانه يادداشت مي كنند. سلامت عمومي هر 3 گروه در دو مرحله قبل از مداخله و پايان 8 هفته با پرسشنامه سلامت عمومي(GHQ-28) سنجيده می شود. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: رده سني بين 18-35 سال؛ حاملگي منفرد؛ نخست حامله بودن با بارداري خواسته؛ داشتن حداكثرسن حاملگي 12 هفتگي شرایط خروج: عدم شركت مرتب و فعال در مراحل مداخله آموزش ارامسازي يا تمرينات بدني مداخلات: پس از آموزش گروههای آرامسازي پیشرونده عضلانی و تمرینات بدنی، تمرینات بمدت 8 هفته در منزل انجام می شود. در روش آرامسازی که شامل ایجاد انقباض و رها سازی تدریجی چهارده گروه از عضلات بدن می باشد، CD آموزشي جهت انجام تمرینات در منزل در اختيار آزمودنیها قرار می گیرد. در انجام تمرینات پیاده روی شدت تمرين در محدوده 50 تا 65 درصد ضربان قلب بيشينه حفظ شده و از 15 دقيقه در هفته اول و 30 دقيقه در هفته هشتم اجرا مي شود. در گروه شاهد مداخله ای صورت نگرفت. متغیر های پیامد اصلی: نمرات سطح سلامت عمومی گروههای آزمون و کنترل در ابعاد چهارگانه سلامت عمومی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201205159764N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-08-26, ۱۳۹۲/۰۶/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-26, ۱۳۹۲/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا حاجی امینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیة الله (عج)، دانشکده پرستاری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2244 9062
آدرس ایمیل
z_hajiamini@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بقیه اله
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-02-29, ۱۳۸۶/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-09, ۱۳۸۷/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثير آرامسازي پیشرونده عضلانی و تمرينات بدني بر سطح سلامت عمومي زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تأثير آرامسازي پیشرونده عضلانی و تمرينات بدني بر سطح سلامت عمومي
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : رده سني بين 18-35 سال؛ داشتن حداقل سواد لازم جهت خواندن و درك مراحل تمرينات ارائه شده؛ حاملگي منفرد؛ نخست حامله بودن با بارداري خواسته؛ داشتن حداكثرسن حاملگي 12 هفتگي(سه ماهه اول بارداري)؛ بارداري كم خطر و نداشتن سابقه بيماري زمينه اي؛ عدم استفاده از داروي خاص؛ عدم اعتياد به سيگار،مواد مخدر و الكل؛ عدم وجود سابقه سقط هاي مكرر و عدم استفاده از درمانهاي ناباروري شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به هر نوع بيماري يا بستري شدن در بيمارستان در طول مداخله؛ عدم شركت مرتب و فعال در مراحل مداخله آموزش ارامسازي يا تمرينات بدني
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه اله
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک، خ ملا صدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیه اله
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2008-03-10, ۱۳۸۶/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
326

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سلامتی عمومی زنان باردار
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی زنان باردار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با پرسشنامه سلامت عمومی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزش گروه آزمودني آرامسازي پیشرونده عضلانی بطور تئوري و عملي بمدت 3 جلسه 5/1-2 ساعته در یک هفته انجام می شود. تمرينات مجموعا به مدت 8 هفته و حداقل روزي دو بار در منزل انجام شده و نتايج تمرين در برگه ثبت گزارش روزانه يادداشت مي گردد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه تمرينات بدني آموزش مذكور توسط پژوهشگر بصورت سخنراني و پرسش و پاسخ بمدت 2-5/1 ساعت انجام می شود. شدت تمرين در محدوده 50 تا 65 درصد ضربان قلب بيشينه حفظ مي شود. پياده روي بمدت 8 هفته ،3 جلسه در هفته و هر جلسه بر اساس پروتكل برنامه تمريني از 15 دقيقه در هفته اول و 30 دقيقه در هفته هشتم اجرا مي شود و نتايج تمرين در برگه ثبت گزارش روزانه يادداشت مي شود
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه شاهد هیچ گونه مداخله ای دریافت نمی کند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه اله، درمانگاه زنان
نام کامل فرد مسوول
زهرا بهرامی
آدرس خیابان
خیابان ملا صدرا، بیمارستان بقیه اله، درمانگاه زنان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی داتشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی ایزدی
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا. دانشگاه علوم پزشکی بقیه اله
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی داتشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، بیمارستان اختر
نام کامل فرد مسوول
اعظم صادقی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
الهیه، بیمارستان اختر
شهر
تهران
کد پستی
1964714953
تلفن
+98 21 2200 1072
فکس
ایمیل
a.sadeghi29151@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی بقیه اله
نام کامل فرد مسوول
زهرا حاجی امینی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اقدسیه، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله، دانشکده پرستاری
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2228 9941
فکس
ایمیل
z_hajiamini@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، بیمارستان اختر
نام کامل فرد مسوول
اعظم صادقی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان الهیه، بیمارستان اختر
شهر
تهران
کد پستی
1964714953
تلفن
+98 21 2200 1072
فکس
ایمیل
a.sadeghi29151@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...