پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی است كه در سال 1390 در بیمارستان امام خمینی (ره) پلدختر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی لرستان انجام می گیرد هدف از این مطالعه تعیین و مقایسه تأثیر د و روش آرامسازی بنسون و ماساژ استروک سطحی پشت برسطح اضطراب و علائم حیاتی بیماران مبتلا به آنژین صدری ناپایدار بستری دربخش ccu می باشد بدین منظور 114 بیمار با تایید تشخیص آنژین صدری ناپایدار و بر اساس مشخصات واحدهای مورد پژوهش انتخاب می گردند و سپس به طور تصادفی به 3 گروه (هر گروه 38 نفر) تقسیم میشوند قبل از هرگونه مداخله شدت اضطراب و علائم حیاتی بیماران در هر گروه اندازه گیری و ثبت شده وسپس مداخله(آرامسازی بنسون به مدت 20- 15دقیقه وماساژ استروک سطحی پشت به مدت 10 دقیقه در دو روز اول بستری ) در دو گروه آزمون صورت می گیرد در گروه کنترل هیج گونه مداخله ای انجام نمی شود بعد از پایان مداخله مجددا شدت اضطراب و علائم حیاتی اندازه گیری و ثبت میشود و نهایتا نتایج بدست آمده با یکدیگر مقایسه میشوند ابزار گردآوری داده ها پرسشنامه می باشد که شامل 3 بخش (بخش اول شامل اطلاعات دموگرافیک و بخش دوم تست اضطراب موقعیتی اسپیل برگر و بخش سوم چک لیست ثبت علائم حیاتی ) است بعداز جمع آوری داده ها اطلاعات توسط نرم افزار spssمورد بررسی قرارمی گیرد جهت تجزیه و تحلیل اطلاعات از آمار توصیفی نظیر جداول توزیع فراوانی و شاخصهای آماری نظیر میانگین، انحراف معیار و دامنه تغییرات و آزمونهایی نظیر آزمون آنو وا و آزمون توکی استفاده می گردد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205139737N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-05-31, ۱۳۹۱/۰۳/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-31, ۱۳۹۱/۰۳/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب احمدی پور
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1620 0147
آدرس ایمیل
ahmadipourz@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-25, ۱۳۹۱/۰۳/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-26, ۱۳۹۱/۰۷/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تأثیر آرامسازی بنسون و ماساژ استروک سطحی پشت برسطح اضطراب و علائم حیاتی بیماران مبتلا به آنژین صدری ناپایدار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تأثیر آرامسازی بنسون و ماساژ استروک سطحی پشت برسطح اضطراب و علائم حیاتی بیماران مبتلا به آنژین صدری ناپایدار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورودبه مطالعه عبارت میشوداز:سن 75-18 سال، علاقه مندی به شرکت دربرنامه ماساژوآرامسازی، ، ،فقدان بیماری جسمی که انجام ماساژسلامت فردرابه خطراندازدمانندسابقه آسیب یاجراحی طناب نخاعی،نداشتن عارضه پوستی(سوختگی)واستخوانی(شکستگی) درناحیه گردن،پشت وساکروم،عدم اعتیادبه موادمخدروالکل، عدم سابقه شرکت دربرنامه های آرامسازی ،ماساژوروشهای مشابه،نداشتن مشکلات سایکولوژیکی(دلیریوم و...)،نداشتن سابقه بستری دربخش ccu ،عدم دریافت اقدامات ضد اضطراب به غیرازمداخلات روتین(مخدرها و بنزودیازپین ها)برای ایجاد آرامش .
معيارهاي خروج نمونه: عدم همکاری وانصراف بیمارازانجام مداخله، ناپایدارشدن شرایط بیمار طبق نظر پزشک معالج ،به وجودآمدن هرگونه عارضه درطی دوران ماساژ درمانی که سلامت فرد رابه خطراندازد
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
114
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
انشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده خرم آباد –بروجرد-روبروي روستاي كهريزك –مجتمع دانشگاه علوم پزشكي
شهر
پلدختر
کد پستی
6851836865
تاریخ تایید
2012-05-13, ۱۳۹۱/۰۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
66375/200
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژین صدری ناپایدار
کد ICD-10
I20.0
توصیف کد ICD-10
Unstable angina
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اسپیلبرگر
2
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ قلبی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قبل از شروع مداخله به مدت 15دقیقه درمورد اهداف ،مراحل ومدت مطالعه ،نحوه انجام آرامسازی بنسون و ماساژ و اثرات آنها بر اضطراب وعلائم حیاتی،توضیحات لازم بطور مجزا به هريك از واحد هاي پژوهش داده می شود و بعد از
کسب رضایت آگاهانه بیماران ، پرسشنامه مشخصات فردی از طریق مصاحبه با بیمار و همچنين پرونده پزشكي تكميل ميشود سپس سطح اضطراب آشکار بوسیله پرسشنامه اضطراب موقعيتي اسپیل برگراز طريق مصاحبه با بيمار و توسط همكار پژوهشي آموزش ديده كه يك پرستار مي باشد (غير از پژوهشگر يا مداخله كننده) تعيين مي شود همچنين علائم حیاتی (فشارخون سیستولیک و دیاستولیک، نبض، تنفس) با استفاده از معاینه و مشاهده به وسيله دستگاه مانیتورینگ قلبی الکترونیک مدل SAADAT که توسط مهندس تجهیزات پزشکی کالیبرشده ، در 3 گروه توسط همان همکار پژوهشي ، بررسی و ثبت میشود پس از اطمینان اintera observerازپایایی
مداخله انجام میشودسپس در گروه ماساژ،ماساژدرمانی توسط پژوهشگرآموزش دیده اجرا می شود. محقق جهت آشنایی بیشتر با روش علمی صحیح ماساژ اس اس بی ام، توسط یکی از اعضاء هیات علمی که دکتری فیزیوتراپی می باشد، به مدت یک روز تحت تعلیم قرار گرفته و بعد از حصول اطمینان از انجام صحیح ماساژ توسط محقق و تعیین Inter class correlation(ICC)، تایید آن به صورت کتبی به مشاور علمی مطالعه اعلام می شود. ماساژ پشت با استفاده از روغن ماساژ و با دستهای گرم در یک نوبت در روز و به مدت
10 دقيقه در 2 روزاول بستری ،در شرایطی که خلوت ییمار حفظ شود در داخل بخش مراقبت ويژه قلب انجام میشود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه آرامسازی، ابتدا به صورت انفرادی وچهره به چهره نحوه انجام آرامسازی آموزش داده میشود سپس پژوهش گر خود مراحل آرام سازي را به صورت تمريني بر روي مددجو انجام ميدهد و سپس از مددجو خواسته مي شد كه در همان روز یک بار آرام سازي را انجام دهد، كه 20 دقيقه طول مي كشد این مداخله نیزحدود 20 دقیقه در 2 روزاول بستری، انجام میشود.
مهارت نمونه ها در انجام آرامسازی بنسون توسط محقق با استفاده از چهار معیارکه هر کدام 2 امتیاز دارد ارزیابی میشوداین معیارها شامل آرام بودن صورت ، بستن چشمها ، بیحرکت بودن اندامها وانجام تنفس های آرام بود اگر نمونه ها 7 امتیاز از 8 امتیاز را کسب کنند به مهارت لازم در بکارگیری مداخله میرسند. پس ازکسب امتیاز لازم و انجام آرامسازی
توسط بیمار، بلافاصله سطح اضطراب و علایم حیاتی بیماران توسط همکار پژوهشی بررسی و ثبت می شود
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
در گروه کنترل فقط اقدامات درمانی استاندارد و معمول انجام میشود و هیچ نوع مداخله ای بعمل نمی آ ید و تنها به فاصله 15 دقیقه میزان اضطراب و تغییرات علائم حیاتی آنها سنجیده می شود
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام (ره) پلدختر
نام کامل فرد مسوول
محمدغلامی
آدرس خیابان
کوی بسیجیان - بیمارستان امام (ره) پلدختر
شهر
پلدختر
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان،معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
محمدحسن کایئدی
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده خرم آباد –بروجرد-مجتمع پرديس دانشگاهي دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، معاونت تحقيقات و فناوري
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان،معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
زینب احمدی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده خرم آباد –بروجرد-روبروي روستاي كهريزك –مجتمع دانشگاه علوم پزشكي
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 1620 0147
فکس
+98 66 1620 0149
ایمیل
www.ahmadipourz@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.lums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
محمد غلامی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده خرم آباد –بروجرد-روبروي روستاي كهريزك –مجتمع دانشگاه علوم پزشکی
شهر
خرم آباد
کد پستی
1483877397
تلفن
+98 66 1620 0147
فکس
+98 66 1620 0149
ایمیل
mohammad13565@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.lums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
زینب احمدی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده خرم آباد –بروجرد-روبروي روستاي كهريزك –مجتمع دانشگاه علوم پزشكي