هدف: مقایسه عوارض کاشت ایمپلنت چشمی هیدروکسی آپاتیت و مدپور در بیماران تحت عمل تخلیه چشم در بیمارستان امام خمینی اهواز (بهمن ماه 1388تا تیر ماه 1390)
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه همه بیمارانی که طی 18 ماه(از بهمن ماه سال 89 تا تیر ماه سال 90) در بیمارستان امام خمینی دانشگاه جندی شاپور اهواز به علل مختلف دیدشان را از دست داده وNLP شده بودند وتحت عمل جراحی تخلیه چشم به همراه کاشت ایمپلنت قرار میگیرند
معیار های خروج: اختلالات پلکی مثل انتروپیون ؛ تریکیازیس ؛ اکتروپیون ؛ مشکلات کلدوساک قبل از عمل ؛ انوفتالموس ؛ بدخیمی های ملتحمه و پلک
انوفتالموس
بدخیمی های ملتحمه و پلک
50 بیمارطی 18 ماه انتخاب به طور تصادفی در دو گروه 25 نفره قرار گرفتند انجام شد (گروه یک تخلیه چشم + ایمپلنت هیدروکسی آپاتیت و گروه دو تخلیه چشم و ایمپلنت مدپور) و سپس توسط دو جراح تحت عمل جراحی قرار گرفتند وسپس 6ماه پیگیری شدند و عوارض دو گروه مقایسه گردید
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205139729N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-25, ۱۳۹۱/۰۴/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-25, ۱۳۹۱/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفر محمدزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 462 0271
آدرس ایمیل
mohamadzadeh.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-21, ۱۳۸۹/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-21, ۱۳۹۰/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه عوارض کاشت ایمپلنت چشمی هیدروکسی آپاتیت و مدپور در بیماران تحت عمل تخلیه چشم در بیمارستان امام خمینی اهواز (بهمن ماه 1388تا تیر ماه 1390)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه عوارض کاشت ایمپلنت چشمی هیدروکسی آپاتیت و مدپور .
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:نابینایی ؛عمل تخلیه چشم به همراه کاشت ایمپلنت
معیار های خروج: اختلالات پلکی مثل انتروپیون ؛ تریکیازیس ؛ اکتروپیون ؛ مشکلات کلدوساک قبل از عمل ؛ انوفتالموس ؛ بدخیمی های ملتحمه و پلک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز؛شهرک دانشگاهی ؛دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2009-07-15, ۱۳۸۸/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
1912//20/8/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مقایسه عوارض دو روش جراحی تخلیه چشم و کاشت ایمپلنت
کد ICD-10
H53-H54
توصیف کد ICD-10
Visual disturbances and blindness
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترشحات موکوسی چرکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 10,30,90,180
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه با اسلیت لمپ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بافت گرانولوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز10و30و90و180
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه با اسلیت لمپ
2
شرح متغیر پیامد
کیست ملتحمه
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 10,30,90,180
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه با اسلیت لمپ
3
شرح متغیر پیامد
محدودیت کلدوساک
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز10و30و90و180
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه با اسلیت لمپ
4
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکات چشم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز10و30و90و180
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه با اسلیت لمپ
5
شرح متغیر پیامد
نمایان شدن ایمپلنت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز10و30و90و180
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه با اسلیت لمپ
6
شرح متغیر پیامد
ادم پلک
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز10و30و90و180
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه با اسلیت لمپ
7
شرح متغیر پیامد
کموزیس ملتحمه
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز10و30و90و180
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه با اسلیت لمپ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جراحی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بمارستان امام
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مصطفی فقهی
آدرس خیابان
اهواز ، شهرک دانشگاهی ، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟