هدف مطالعه: مقایسه تزریق وریدی استامينوفن (آپوتل ) و پتیدین بر شدت درد پس از عمل در بیماران سزارینی تحت بی حسی نخاعی در مرکز آموزشی درمانی صیاد شیرازی گرگان
طراحي انجام مطالعه: جمعيت مورد مطالعه: 80 زن 17 تا 40 سال، گروه ها مطالعه: گروه اول استامينوفن وریدی (mg1000)، گروه دوم: پتدین ( mg/kg 1)، تصادفي ساده، دوسويه كور (دو گروهه)
شرایط ورود به مطالعه: موارد الکتیو جراحی اورژانس- بدون هر گونه حساسیت داروی.
شرایط خروج از مطالعه: عدم رضایت به شرکت- بیماری های کبدی و کلیه واضح
ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: تعیین شدت درد در ساعات 0، 2، 4، 6، ساعت پس از بی حسی و تجویز داروها در دو گروه بر اساس شدت درد متوسط با کمک معیار(VAS).
ج- زمان مداخله: در ریکاوری پس از جراحی
د- پيامد اصلی: تعیین شدت درد بعد از مداخله در دو گروه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201407099697N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-04, ۱۳۹۶/۰۶/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-04, ۱۳۹۶/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فوزیه بخشا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3253 8011
آدرس ایمیل
bakhsha@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تزریق وریدی استامينوفن (آپوتل) و پتیدین بر شدت درد پس از عمل در بیماران سزارینی تحت بی حسی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تزریق وریدی استامينوفن (آپوتل ) و پتیدین بر شدت درد پس از عمل در بیماران سزارینی تحت بی حسی نخاعی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: کلاس 1و2 بیهوشی (ASA=1,2)؛ سن بارداری ترم؛ عدم ابتلا به بیماری های مزمن مانند قلبی عروقی؛ کبدی و کلیوی .
شرایط خروج از مطالعه: داشتن هر نوع حساسیت دارویی مانند استامینوفن و بی حس کننده های موضعی و مخدر؛ بیماری کبدی و کلیوی واضح؛ دیابت؛ سابقه سوء مصرف مواد؛ بیمارانی که طی 8 تا 12 ساعت قبل از مداخله داروهای آنالژزیک (مخدر،NSAID و کورتیکواسترویید) گرفته باشند.
سن
از سن 17 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گلستان، گرگان، بلوارهیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
گرگان
کد پستی
49341-74515
تاریخ تایید
2015-02-08, ۱۳۹۳/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
9309052108412
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد حاد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute Pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ساعات 0، 2، 4، 6
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استامینوفن وریدی1000میلی گرم ، بر اساس شدت درد متوسط بیمار پس از انتقال به ریکاوری در ساعات 0، 2، 4، 6، پس از بی حسی تجویز خواهد شد. محصول دارو پخش
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پتدین 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، بر اساس شدت درد متوسط بیمار پس از انتقال به ریکاوری در ساعت 0، 2، 4، 6، پس از بی حسی تجویز خواهد شد. محصول دارو پخش
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان صیادشیرازی گرگان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین تازیکه، سرپرست معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
ایران، استان گلستان، کیلومتر 4 جاده گرگان ساری، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، معاونت تحقیقات و فن آوری گرگان
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
فوزیه بخشا
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد هوشبری، مربی هیات علمی دانشکده پیراپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، استان گلستان، گرگان، کیلومتر 4 جاده گرگان ساری، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پیراپزشکی، گروه هوشبری